Een onderzoek van vier weken waarin verlengde afgifte van paracetamol en rofecoxib worden vergeleken bij de behandeling van artrose van de knie

Inclusiecriteria:

• Symptomatische idiopathische osteoartritis van de knie gedurende een periode van minimaal zes maanden waarvoor behandeling met een pijnstiller of een ontstekingsremmend middel op regelmatige basis (meer dan of gelijk aan drie dagen/week) gedurende ten minste drie maanden vereist is.
• Een voorgeschiedenis van artrose van de knie gekenmerkt door pijn van ten minste een matige intensiteit.
• Aangetoond radiografisch bewijs van milde tot matige artrose op basis van de radiografische ingangscriteria van Kellgren en Lawrence van graad 2 of 3 artrose.
• Het fysieke vermogen van de proefpersonen moest ofwel American College of Rheumatology (ACR) Function Class I of II zijn
• Bij het basisbezoek moeten de proefpersonen een maximale pijnintensiteit hebben gemeld die de afgelopen 24 uur is ervaren van ten minste matig op een vijfpuntsschaal van geen(0), mild(1), matig(2), matig ernstig(3) , of ernstig(4) om aan het onderzoek te kunnen deelnemen.

Uitsluitingscriteria:

• Medische geschiedenis, lichamelijk onderzoek of röntgenfoto's die wijzen op andere vormen van artritis, pseudogout, collageen vasculaire ziekte of fibromyalgie.
• Medische of psychiatrische aandoeningen die de absorptie, het metabolisme of de uitscheiding van de onderzoeksmedicatie kunnen beïnvloeden of de interpretatie van bijwerkingen van de onderzoeksmedicatie kunnen verstoren.
• Geschiedenis van allergie, gevoeligheid, contra-indicatie of non-respons op paracetamol, rofecoxib of geneesmiddelen die zijn geclassificeerd als NSAID's, waaronder aspirine.
• Gebruik van gelijktijdige medicatie die de beoordeling van onderzoeksgeneesmiddelen zou kunnen verstoren, waaronder intra-articulaire corticosteroïden.
• Tekenen van actieve knieontsteking, ochtendstijfheid van meer dan 30 minuten.
• Reumafactor kwantitatieve waarde groter dan of gelijk aan 40 IE/ml of Westergren erytrocytsedimentatiesnelheid groter dan of gelijk aan 40 mm/uur.
• ACR functionele klasse III of IV, of niet kunnen lopen zonder hulpmiddelen.
• Zwangerschap, borstvoeding, of verwacht zwanger te worden binnen een maand na voltooiing van de studie.