Ontsteking aanpakken met behulp van salsalaat bij cardiovasculaire aandoeningen (TINSAL-CVD)

Inclusiecriteria:

Geschiktheid is gebaseerd op de aanwezigheid van een vastgestelde coronaire hartziekte, waaronder

• eerder myocardinfarct (≥6 maanden geleden), of
• eerdere coronaire bypassoperatie (> 12 maanden geleden), of
• stabiele angina, of
• significante niet-verkalkte plaque in ten minste één kransslagader, of
• abnormale inspanningstolerantietest of
• een gebied met reversibele ischemie bij nucleair beeldvormend onderzoek of farmacologische stress, met daaropvolgende revascularisatie of angioplastiek, of
• abnormale inspanningstest op de loopband met of zonder nucleaire beeldvorming of echocardiografie met de volgende uitsluitingen:

Uitsluitingen op basis van nucleaire beeldvorming:

1. Voorbijgaande verwijding van de holte
2. Meer dan één vaatgebied betrokken bij reversibel defect (meerdere defecten)
3. Omkeerbare defecten waarbij de voorwand, het septum of de top betrokken zijn (LAD-territorium)

Uitsluitingen op basis van echocardiografie:

1. Meer dan één vasculair gebied betrokken bij induceerbare wandbewegingsafwijkingen (meerdere defecten)
2. Induceerbare wandbewegingsafwijkingen waarbij de voorwand, het septum of de top betrokken zijn (LAD-territorium)

Proefpersonen moeten 6 maanden na een hartinfarct en/of revascularisatieprocedure op de lijst staan ​​om in aanmerking te komen.

Daarnaast moeten onderwerpen zijn:

1. van 21 tot en met 75 jaar,
2. BMI ≥ 27 kg/m2 en ≤ 35 kg/m2 bij vrouwen en ≤ 40 kg/m2 bij mannen (een BMI ≥ 24,5 voor proefpersonen van Aziatische afkomst)
3. op een stabiele dosis van een HMG-CoA-reductaseremmer (statine) gedurende 1 maand bij screening of niet in staat een statine te verdragen,
4. een normale nierfunctie hebben (let op de geschatte creatinineklaring berekend met de Cockcroft-Gault (CG)-vergelijking ≥60 bij screening [eCrCLCG (ml/min) = [(140 - leeftijd) x gewicht (kg)]/[SCr(mg/dl ) x 72] x [0,85 indien vrouwelijk],
5. een leverfunctie hebben (ALAT, ASAT) < 3 keer de bovengrens van normaal),
6. normale schildklierfunctie (bij een stabiele dosis is vervangingstherapie acceptabel),
7. als vrouwen zwanger kunnen worden, moeten ze voorafgaand aan de CT-angio een zwangerschapstest ondergaan en gedurende de rest van het onderzoek anticonceptie gebruiken
8. patiënten met T2D moeten een nuchtere glucosewaarde van ≤ 200 mg/dl hebben bij de screening en kunnen niet worden behandeld met middelen van de thiazolidinedionklasse of insuline of Extendin-4 (Byetta)-therapie.

Proefpersonen moeten bereid zijn om ten minste drie bezoeken te ondergaan aan het Beth Israel-Deaconess Medical Center/Joslin Diabetes Center met een baseline en een follow-upreeks van 30 maanden van beeldvormende onderzoeken, waaronder CT-angiografie van de kransslagaders en beeldvorming van de aorta, abdominale adipositas en lever, en tussentijds bezoek na 1 jaar.

Uitsluitingscriteria:

1. Instabiele angina pectoris (toename van frequentie of ernst van angina-episodes of ontwikkeling van pijn op de borst in rust)
2. significante obstructieve ziekte (≥ 70%) in de linker hoofdkransslagader, ostiale LAD of drievatenziekte door MDCTA
3. Aanzienlijk hartfalen (NYHA klasse III en IV)
4. Huidige boezemfibrilleren of Wolf-Parkinson-White (WPW) syndroom
5. Allergie voor bètablokkers bij proefpersonen met hartslag in rust > 65 slagen per minuut
6. Systolische bloeddruk > 160 mm Hg
7. Diastolische bloeddruk > 100 mm Hg
8. Personen met een allergie voor contraststof
9. Geschiedenis van astma indien bètablokker niet kan worden verdragen
10. Allergie voor jodiumhoudend contrastmiddel of schelpdieren
11. Allergie voor nitroglycerine
12. BMI > 35 kg/m2 bij vrouwen en > 40 kg/m2 bij mannen
13. Lichaamsgewicht > 350 lbs
14. Gebruik van medicijnen om af te vallen [bijv. Xenical (orlistat), Meridia (sibutramine), Acutrim (fenylpropanolamine) of vergelijkbare vrij verkrijgbare medicijnen] binnen drie maanden na screening
15. Chirurgie binnen 30 dagen na screening
16. Geschiedenis van verworven immunodeficiëntiesyndroom of humaan immunodeficiëntievirus (HIV)
17. Slechte mentale functie of voorgeschiedenis van dementie/de ziekte van Alzheimer of medicijnen gebruikt voor de behandeling van dementie [bijv. Tacrine (Cognex), Rivastigmine (Exelon), Galantamine (Razadyne, Reminyl), Donepezil (Aricept), Memantine (Namenda)] of enige andere reden om te verwachten dat de patiënt moeite heeft om aan de vereisten van het onderzoek te voldoen
18. Geneesmiddelen voor erectiestoornissen binnen 72 uur voorafgaand aan MDCTA
19. Geschiedenis van significante chronische reumatologische of andere chronische ontstekingsziekte (inclusief voetulcera)
20. Voorafgaande hemorragische beroerte
21. personen met een bekende aspirine-allergie
22. Gebruik van continue behandeling met orale corticosteroïden (langer dan 2 weken), of patiënten die binnen 3 maanden corticosteroïden nodig hebben
23. Antidiabetica waaronder thiazolidinedion (pioglitazon of rosiglitazon), of insuline of Extendin-4 (Byetta)
24. Geschiedenis van een maagzweer of gastritis binnen 5 jaar
25. Positieve ontlasting guaiac
26. Hemoglobine 2 standaarddeviaties onder normaal
27. Laag aantal bloedplaatjes (2 standaarddeviaties onder normaal)
28. Bekende bloedingsstoornis
29. Coumadin (warfarineverbindingen)
30. Voorgeschiedenis van diabetes type 1 en/of voorgeschiedenis van ketoacidose
31. Dagelijks gebruik van NSAID's (inclusief salsalaat) voor artritis
32. Geschiedenis van maligniteit, behalve personen die langer dan 5 jaar ziektevrij zijn, of bij wie de enige maligniteit basaal- of plaveiselcelcarcinoom is
33. Geschiedenis van drugs- of alcoholmisbruik, of huidige wekelijkse alcoholconsumptie> 14 eenheden / week (1 eenheid = 1 bier, 1 glas wijn, 1 gemengde cocktail met 1 ounce alcohol)
34. Gebruik van probenecide (Benemid, Probalan), sulfinpyrazon (Anturane) of andere uricosurica
35. Chronische tinnitus.