Bekämpfung von Entzündungen mit Salsalat bei kardiovaskulären Erkrankungen (TINSAL-CVD)

Einschlusskriterien:

Die Berechtigung basiert auf dem Vorhandensein einer nachgewiesenen koronaren Herzkrankheit, einschließlich

• früherer Myokardinfarkt (vor ≥6 Monaten) oder
• frühere koronare Bypass-Operation (vor > 12 Monaten) oder
• stabile Angina, oder
• signifikante nicht verkalkte Plaque in mindestens einer Koronararterie oder
• abnormaler Belastungstoleranztest oder
• ein Bereich mit reversibler Ischämie in einer nuklearen Bildgebungsstudie oder pharmakologischem Stress, mit anschließender Revaskularisierung oder Angioplastie, oder
• anormaler Belastungstest auf dem Laufband mit oder ohne Nuklearbildgebung oder Echokardiographie mit den folgenden Ausschlüssen:

Ausschlüsse basierend auf der nuklearen Bildgebung:

1. Vorübergehende Erweiterung der Kavität
2. Mehr als ein Gefäßterritorium mit reversiblem Defekt (mehrere Defekte)
3. Reversible Defekte an Vorderwand, Septum oder Apex (LAD-Territorium)

Ausschlüsse basierend auf Echokardiographie-Bildgebung:

1. Mehr als ein Gefäßterritorium mit induzierbaren Wandbewegungsanomalien (mehrere Defekte)
2. Induzierbare Wandbewegungsanomalien, die die Vorderwand, das Septum oder den Apex betreffen (LAD-Territorium)

Die Probanden sollten 6 Monate nach einem Myokardinfarkt und/oder einem Revaskularisierungsverfahren auf der Liste stehen, um geeignet zu sein.

Außerdem müssen Fächer sein:

1. im Alter von 21 bis einschließlich 75 Jahren,
2. BMI ≥ 27 kg/m2 und ≤ 35 kg/m2 bei Frauen und ≤ 40 kg/m2 bei Männern (ein BMI ≥ 24,5 für Probanden asiatischer Herkunft)
3. auf einer stabilen Dosis eines HMG-CoA-Reduktase-Inhibitors (Statin) für 1 Monat beim Screening oder Unverträglichkeit eines Statins,
4. eine normale Nierenfunktion haben (beachten Sie die geschätzte Kreatinin-Clearance, berechnet mit der Cockcroft-Gault (CG)-Gleichung ≥60 beim Screening [eCrCLCG (ml/min) = [(140 - Alter) x Gewicht (kg)]/[SCr(mg/dl ) x 72] x [0,85 bei Frauen],
5. Leberfunktion (ALT, AST) < 3-fache Obergrenzen des Normalwerts haben),
6. normale Schilddrüsenfunktion (bei stabiler Dosis ist eine Ersatztherapie akzeptabel),
7. Wenn Frauen im gebärfähigen Alter sind, müssen sie vor der CT-Angio einen Schwangerschaftstest machen und für den Rest der Studie Verhütungsmittel anwenden
8. Patienten mit T2D müssen beim Screening einen Nüchternglukosewert von ≤ 200 mg/dl aufweisen und können nicht mit Wirkstoffen der Thiazolidindion-Klasse oder Insulin oder einer Extendin-4 (Byetta)-Therapie behandelt werden.

Die Probanden müssen bereit sein, mindestens drei Besuche im Beth Israel-Deaconess Medical Center / Joslin Diabetes Center mit einer Grundlinie und einer 30-monatigen Folgeserie von Bildgebungsstudien, einschließlich CT-Angiographie der Koronararterien und Bildgebung der Aorta, zu haben. abdominale Adipositas und Leber und Zwischenbesuch nach 1 Jahr.

Ausschlusskriterien:

1. Instabile Angina pectoris (Zunahme der Häufigkeit oder Schwere von Angina-Episoden oder Entwicklung von Brustschmerzen im Ruhezustand)
2. signifikante obstruktive Erkrankung (≥ 70 %) in der linken Hauptkoronararterie, ostiale LAD oder Drei-Gefäß-Krankheit durch MDCTA
3. Signifikante Herzinsuffizienz (NYHA-Klassen III und IV)
4. Aktuelles Vorhofflimmern oder Wolf-Parkinson-White (WPW)-Syndrom
5. Allergie gegen Betablocker bei Patienten mit einer Ruheherzfrequenz > 65 bpm
6. Systolischer Blutdruck > 160 mm Hg
7. Diastolischer Blutdruck > 100 mm Hg
8. Personen mit Allergien gegen Kontrastmittel
9. Vorgeschichte von Asthma, wenn Betablocker nicht vertragen werden
10. Allergie gegen jodhaltige Kontrastmittel oder Schalentiere
11. Allergie gegen Nitroglycerin
12. BMI > 35 kg/m2 bei Frauen und > 40 kg/m2 bei Männern
13. Körpergewicht > 350 lbs
14. Einnahme von Medikamenten zur Gewichtsabnahme [z. Xenical (Orlistat), Meridia (Sibutramin), Acutrim (Phenylpropanolamin) oder ähnliche rezeptfreie Medikamente] innerhalb von drei Monaten nach dem Screening
15. Operation innerhalb von 30 Tagen nach dem Screening
16. Geschichte des erworbenen Immunschwächesyndroms oder des humanen Immunschwächevirus (HIV)
17. Schlechte geistige Funktion oder Vorgeschichte von Demenz/Alzheimer-Krankheit oder Einnahme von Medikamenten zur Behandlung von Demenz [z. Tacrin (Cognex), Rivastigmin (Exelon), Galantamin (Razadyne, Reminyl), Donepezil (Aricept), Memantine (Namenda)] oder jeder andere Grund zu erwarten, dass der Patient Schwierigkeiten hat, die Anforderungen der Studie zu erfüllen
18. Medizin für erektile Dysfunktion innerhalb von 72 Stunden vor MDCTA
19. Vorgeschichte einer signifikanten chronischen rheumatologischen oder anderen chronisch entzündlichen Erkrankung (einschließlich Fußgeschwüren)
20. Vorheriger hämorrhagischer Schlaganfall
21. Personen mit bekannter Aspirin-Allergie
22. Anwendung einer kontinuierlichen oralen Kortikosteroidbehandlung (mehr als 2 Wochen) oder Patienten, die Kortikosteroide innerhalb von 3 Monaten benötigen
23. Antidiabetika einschließlich Thiazolidindion (Pioglitazon oder Rosiglitazon) oder Insulin oder Extendin-4 (Byetta)
24. Geschichte von Magengeschwüren oder Gastritis innerhalb von 5 Jahren
25. Positiver Stuhl Guajak
26. Hämoglobin 2 Standardabweichungen unter dem Normalwert
27. Niedrige Thrombozytenzahl (2 Standardabweichungen unter dem Normalwert)
28. Bekannte Blutgerinnungsstörung
29. Coumadin (Warfarinverbindungen)
30. Vorgeschichte von Typ-1-Diabetes und/oder Vorgeschichte von Ketoazidose
31. Tägliche Anwendung von NSAIDs (einschließlich Salsalat) bei Arthritis
32. Malignität in der Anamnese, ausgenommen Patienten, die seit mehr als 5 Jahren krankheitsfrei sind oder deren einzige Malignität ein Basal- oder Plattenepithelkarzinom der Haut war
33. Vorgeschichte von Drogen- oder Alkoholmissbrauch oder aktueller wöchentlicher Alkoholkonsum >14 Einheiten/Woche (1 Einheit = 1 Bier, 1 Glas Wein, 1 gemischter Cocktail mit 1 Unze Alkohol)
34. Verwendung von Probenecid (Benemid, Probalan), Sulfinpyrazon (Anturane) oder anderen Urikosurika
35. Chronischer Tinnitus.