Målretning mod betændelse ved hjælp af salsalat ved hjerte-kar-sygdomme (TINSAL-CVD)

Inklusionskriterier:

Berettigelse vil være baseret på tilstedeværelsen af ​​etableret koronararteriesygdom, herunder

• tidligere myokardieinfarkt (≥6 måneder siden), eller
• tidligere koronar bypass-operation (> 12 måneder siden), eller
• stabil angina, eller
• betydelig ikke-kalcificeret plak i mindst én kranspulsåre, eller
• unormal træningstolerancetest eller
• et område med reversibel iskæmi på nuklear billeddannelsesundersøgelse eller farmakologisk stress, med efterfølgende revaskularisering eller angioplastik, eller
• stresstest med unormal træning på løbebånd med eller uden nuklear billeddannelse eller ekkokardiografi med følgende undtagelser:

Udelukkelser baseret på nuklear billeddannelse:

1. Forbigående hulrumsudvidelse
2. Mere end ét vaskulært territorium involveret med reversibel defekt (flere defekter)
3. Reversible defekter, der involverer forvæggen, septum eller apex (LAD-territorium)

Udelukkelser baseret på ekkokardiografi:

1. Mere end ét vaskulært territorium involveret med inducerbare vægbevægelsesabnormaliteter (flere defekter)
2. Inducerbare vægbevægelsesabnormiteter, der involverer forvæggen, septum eller apex (LAD-territorium)

Forsøgspersoner bør være på listen 6 måneder efter et myokardieinfarkt og/eller revaskulariseringsprocedure for at være berettiget.

Derudover skal fagene være:

1. i alderen 21-75 år inklusive,
2. BMI ≥ 27 kg/m2 og ≤ 35 kg/m2 hvis kvinde og ≤ 40 kg/m2 hvis mand (et BMI ≥ 24,5 for forsøgspersoner med asiatisk oprindelse)
3. på en stabil dosis af en HMG CoA-reduktasehæmmer (statin) i 1 måned ved screening eller ude af stand til at tolerere et statin,
4. har normal nyrefunktion, (bemærk estimeret kreatininclearance beregnet ved hjælp af Cockcroft-Gault (CG) ligning ≥60 ved screening [eCrCLCG (ml/min) = [(140 - alder) x vægt (kg)]/[SCr(mg/dl ) x 72] x [0,85 hvis hun]
5. har leverfunktion (ALT, ASAT) < 3 gange øvre normalgrænse),
6. normal skjoldbruskkirtelfunktion (ved stabil dosis er substitutionsterapi acceptabelt),
7. hvis kvinder er i den fødedygtige alder, skal de have en graviditetstest før CT-angio og bruge prævention i resten af ​​undersøgelsen
8. Patienter med T2D skal have en fastende glukose på ≤ 200 mg/dl ved screening og kan ikke behandles med thiazolidindion-midler eller insulin eller Extendin-4 (Byetta) behandling.

Forsøgspersoner skal være villige til at have mindst tre besøg på Beth Israel-Deaconess Medical Center/Joslin Diabetes Center med en baseline og en 30-måneders opfølgningsserie af billeddiagnostiske undersøgelser, herunder CT-angiografi af kranspulsårerne og billeddannelse af aorta, abdominal fedt og lever, og midlertidigt besøg ved 1 år.

Ekskluderingskriterier:

1. Ustabil angina (stigning i hyppighed eller sværhedsgrad af angina-episoder eller udvikling af brystsmerter i hvile)
2. signifikant obstruktiv sygdom (≥ 70 %) i venstre hovedkranspulsåre, ostial LAD eller tre-kars sygdom ved MDCTA
3. Signifikant hjertesvigt (NYHA klasse III og IV)
4. Aktuel atrieflimren eller Wolf-Parkinson-White (WPW) syndrom
5. Allergi over for betablokker hos personer med hvilepuls > 65 slag/min
6. Systolisk blodtryk > 160 mm Hg
7. Diastolisk BP > 100 mm Hg
8. Personer med allergi over for kontrastmateriale
9. Anamnese med astma, hvis den ikke er i stand til at tolerere betablokker
10. Allergi over for jodholdige kontraststoffer eller skaldyr
11. Allergi over for nitroglycerin
12. BMI > 35 kg/m2 hvis kvinde og > 40 kg/m2 hvis mand
13. Kropsvægt > 350 lbs
14. Brug af lægemidler til vægttab [f.eks. Xenical (orlistat), Meridia (sibutramin), Acutrim (phenylpropanolamin) eller lignende håndkøbsmedicin] inden for tre måneder efter screening
15. Operation inden for 30 dage efter screening
16. Anamnese med erhvervet immundefektsyndrom eller human immundefektvirus (HIV)
17. Dårlig mental funktion eller historie med demens/Alzheimers sygdom eller på medicin brugt til behandling af demens [f.eks. Tacrine (Cognex), Rivastigmin (Exelon), Galantamin (Razadyne, Reminyl), Donepezil (Aricept), Memantine (Namenda)] eller enhver anden grund til at forvente, at patienten har svært ved at overholde kravene i undersøgelsen
18. Medicin mod erektil dysfunktion inden for 72 timer før MDCTA
19. Anamnese med betydelig kronisk reumatologisk eller anden kronisk inflammatorisk sygdom (inklusive fodsår)
20. Tidligere hæmoragisk slagtilfælde
21. personer med kendt aspirinallergi
22. Brug af kontinuerlig oral kortikosteroidbehandling (mere end 2 uger), eller patienter, der har behov for kortikosteroider inden for 3 måneder
23. Antidiabetisk medicin inklusive thiazolidindion (pioglitazon eller rosiglitazon) eller insulin eller Extendin-4 (Byetta)
24. Anamnese med mavesår eller gastritis inden for 5 år
25. Positiv afføring guaiac
26. Hæmoglobin 2 standardafvigelser under normalen
27. Lavt blodpladetal (2 standardafvigelser under normalen)
28. Kendt blødningsforstyrrelse
29. Coumadin (warfarinforbindelser)
30. Anamnese med type 1-diabetes og/eller ketoacidose
31. Daglig brug af NSAID (inklusive salsalat) til gigt
32. Anamnese med malignitet, undtagen forsøgspersoner, der har været sygdomsfrie i mere end 5 år, eller hvis eneste malignitet har været basal- eller pladecellehudkarcinom
33. Historie om stof- eller alkoholmisbrug eller nuværende ugentlige alkoholforbrug >14 enheder/uge (1 enhed = 1 øl, 1 glas vin, 1 blandet cocktail indeholdende 1 ounce alkohol)
34. Brug af probenecid (Benemid, Probalan), sulfinpyrazon (Anturane) eller andre uricosuriske midler
35. Kronisk tinnitus.