Målretting av betennelse ved bruk av salsalat ved hjerte- og karsykdommer (TINSAL-CVD)

Inklusjonskriterier:

Kvalifisering vil være basert på tilstedeværelse av etablert koronararteriesykdom, inkludert

• tidligere hjerteinfarkt (≥6 måneder siden), eller
• tidligere koronar bypass-operasjon (> 12 måneder siden), eller
• stabil angina, eller
• betydelig ikke-forkalket plakk i minst en koronararterie, eller
• unormal treningstoleransetest eller
• et område med reversibel iskemi på kjernefysisk avbildningsstudie eller farmakologisk stress, med påfølgende revaskularisering, eller angioplastikk, eller
• unormal trening tredemølle stresstest med eller uten kjernefysisk bildebehandling eller ekkokardiografi med følgende unntak:

Utelukkelser basert på kjernefysisk avbildning:

1. Forbigående hulromsutvidelse
2. Mer enn ett vaskulært territorium involvert med reversibel defekt (flere defekter)
3. Reversible defekter som involverer fremre vegg, septum eller apex (LAD-territorium)

Utelukkelser basert på ekkokardiografi:

1. Mer enn ett vaskulært territorium involvert med induserbare veggbevegelsesavvik (flere defekter)
2. Induserbare abnormiteter i veggbevegelse som involverer fremre vegg, septum eller apex (LAD-territorium)

Forsøkspersoner bør være på listen 6 måneder etter et myokardinfarkt og/eller revaskulariseringsprosedyre for å være kvalifisert.

I tillegg må fagene være:

1. i alderen 21-75 år inklusive,
2. BMI ≥ 27 kg/m2 og ≤ 35 kg/m2 hvis kvinne og ≤ 40 kg/m2 hvis mann (en BMI ≥ 24,5 for forsøkspersoner med asiatisk opprinnelse)
3. på en stabil dose av en HMG CoA-reduktasehemmer (statin) i 1 måned ved screening eller ute av stand til å tolerere et statin,
4. har normal nyrefunksjon, (merk estimert kreatininclearance beregnet ved bruk av Cockcroft-Gault (CG) ligning ≥60 ved screening [eCrCLCG (ml/min) = [(140 - alder) x vekt (kg)]/[SCr(mg/dl ) x 72] x [0,85 hvis kvinne],
5. har leverfunksjon (ALT, ASAT) < 3 ganger øvre normalgrense),
6. normal skjoldbruskkjertelfunksjon (ved stabil dose er erstatningsterapi akseptabelt),
7. hvis kvinner er i fertil alder må de ta en graviditetstest før CT-angio og bruke prevensjon resten av studien
8. Pasienter med T2D må ha en fastende glukose på ≤ 200 mg/dl ved screening og kan ikke behandles med tiazolidindion-midler eller insulin eller Extendin-4 (Byetta)-behandling.

Forsøkspersonene må være villige til å ha minst tre besøk ved Beth Israel-Deaconess Medical Center/Joslin Diabetes Center med en baseline og en 30-måneders oppfølgingsserie av bildestudier, inkludert CT-angiografi av koronararteriene og avbildning av aorta, abdominal fett og lever, og midlertidig besøk ved 1 år.

Ekskluderingskriterier:

1. Ustabil angina (økning i frekvens eller alvorlighetsgrad av anginaepisoder eller utvikling av brystsmerter i hvile)
2. signifikant obstruktiv sykdom (≥ 70 %) i venstre hovedkransarterie, ostial LAD eller tre-karssykdom av MDCTA
3. Betydelig hjertesvikt (NYHA klasse III og IV)
4. Nåværende atrieflimmer eller Wolf-Parkinson-White (WPW) syndrom
5. Allergi mot betablokker hos personer med hvilepuls > 65 bpm
6. Systolisk blodtrykk > 160 mm Hg
7. Diastolisk BP > 100 mm Hg
8. Personer med allergi mot kontrastmateriale
9. Historie med astma hvis ikke tåler betablokker
10. Allergi mot jodert kontrastmateriale eller skalldyr
11. Allergi mot nitroglyserin
12. BMI > 35 kg/m2 hvis kvinne og > 40 kg/m2 hvis mann
13. Kroppsvekt > 350 lbs
14. Bruk av legemidler for vekttap [f.eks. Xenical (orlistat), Meridia (sibutramin), Acutrim (fenylpropanolamin) eller lignende reseptfrie medisiner] innen tre måneder etter screening
15. Kirurgi innen 30 dager etter screening
16. Historie med ervervet immunsviktsyndrom eller humant immunsviktvirus (HIV)
17. Dårlig mental funksjon eller historie med demens/ Alzheimers sykdom eller på medisiner som brukes til behandling av demens [f.eks. Tacrine (Cognex), Rivastigmine (Exelon), Galantamine (Razadyne, Reminyl), Donepezil (Aricept), Memantine (Namenda)] eller andre grunner til å forvente pasientproblemer med å overholde kravene i studien
18. Medisin for erektil dysfunksjon innen 72 timer før MDCTA
19. Anamnese med betydelig kronisk revmatologisk eller annen kronisk inflammatorisk sykdom (inkludert fotsår)
20. Tidligere hemorragisk slag
21. personer med kjent aspirinallergi
22. Bruk av kontinuerlig oral kortikosteroidbehandling (mer enn 2 uker), eller pasienter som trenger kortikosteroider innen 3 måneder
23. Antidiabetisk medisin inkludert tiazolidindion (pioglitazon eller rosiglitazon), eller insulin eller Extendin-4 (Byetta)
24. Anamnese med magesår eller gastritt innen 5 år
25. Positiv avføringsguaiac
26. Hemoglobin 2 standardavvik under normalen
27. Lavt antall blodplater (2 standardavvik under normalen)
28. Kjent blødningsforstyrrelse
29. Coumadin (warfarinforbindelser)
30. Anamnese med diabetes type 1 og/eller ketoacidose
31. Daglig bruk av NSAIDS (inkludert salsalat) for leddgikt
32. Anamnese med malignitet, unntatt personer som har vært sykdomsfrie i mer enn 5 år, eller hvis eneste malignitet har vært basal- eller plateepitelhudkarsinom
33. Historie om narkotika- eller alkoholmisbruk, eller nåværende ukentlig alkoholforbruk >14 enheter/uke (1 enhet = 1 øl, 1 glass vin, 1 blandet cocktail som inneholder 1 unse alkohol)
34. Bruk av probenecid (Benemid, Probalan), sulfinpyrazon (Anturane) eller andre urikosuriske midler
35. Kronisk tinnitus.