Борьба с воспалением с помощью сальсалата при сердечно-сосудистых заболеваниях (TINSAL-CVD)

Критерии включения:

Право на участие будет основываться на наличии установленного заболевания коронарной артерии, включая

• предыдущий инфаркт миокарда (≥6 месяцев назад) или
• предыдущая операция коронарного шунтирования (> 12 месяцев назад), или
• стабильная стенокардия или
• значительная некальцинированная бляшка по крайней мере в одной коронарной артерии, или
• аномальный тест на толерантность к физической нагрузке или
• область обратимой ишемии при рентгенологическом исследовании или фармакологическом стрессе с последующей реваскуляризацией или ангиопластикой, или
• аномальный нагрузочный тест на беговой дорожке с ядерной визуализацией или эхокардиографией или без них, за следующими исключениями:

Исключения, основанные на ядерной визуализации:

1. Преходящее расширение полости
2. Более чем один сосудистый бассейн с обратимым дефектом (множественные дефекты)
3. Обратимые дефекты передней стенки, перегородки или верхушки (территория ПМЖВ)

Исключения на основании эхокардиографического изображения:

1. Более одной сосудистой зоны, пораженной индуцируемыми аномалиями движения стенки (множественные дефекты)
2. Индуцируемые аномалии движения стенок, затрагивающие переднюю стенку, перегородку или верхушку (территория ПМЖВ)

Субъекты должны быть в списке через 6 месяцев после инфаркта миокарда и/или процедуры реваскуляризации, чтобы иметь право на участие.

Кроме того, предметы должны быть:

1. в возрасте от 21 до 75 лет включительно,
2. ИМТ ≥ 27 кг/м2 и ≤ 35 кг/м2 для женщин и ≤ 40 кг/м2 для мужчин (ИМТ ≥24,5 для лиц азиатского происхождения)
3. на стабильной дозе ингибитора ГМГ-КоА-редуктазы (статина) в течение 1 месяца при скрининге или при непереносимости статина,
4. имеют нормальную функцию почек (обратите внимание на расчетный клиренс креатинина, рассчитанный по уравнению Кокрофта-Голта (КГ) ≥60 при скрининге [eCrCLCG (мл/мин) = [(140 - возраст) x вес (кг)]/[SCr(мг/дл) ) x 72] x [0,85 для женщин],
5. имеют функцию печени (АЛТ, АСТ) < в 3 раза выше верхней границы нормы),
6. нормальная функция щитовидной железы (при стабильной дозе приемлема заместительная терапия),
7. если женщины способны к деторождению, они должны пройти тест на беременность до КТ-ангиографии и использовать контрацепцию до конца исследования.
8. пациенты с СД2 должны иметь уровень глюкозы натощак ≤ 200 мг/дл при скрининге, и их нельзя лечить препаратами класса тиазолидиндионов или инсулином или терапией экстендином-4 (Byetta).

Субъекты должны быть готовы посетить как минимум три визита в Медицинский центр Бет Исраэль-Диаконисс/Диабетический центр Джослин с исходным уровнем и 30-месячным последующим наблюдением за серией визуализирующих исследований, включая КТ-ангиографию коронарных артерий и визуализацию аорты, абдоминальное ожирение и печень, промежуточный визит через 1 год.

Критерий исключения:

1. Нестабильная стенокардия (увеличение частоты или тяжести приступов стенокардии или развитие болей в груди в покое)
2. значительная обструктивная болезнь (≥ 70%) в левой главной коронарной артерии, устье ПМЖВ или трехсосудистое поражение по MDCTA
3. Значительная сердечная недостаточность (NYHA класс III и IV)
4. Текущая фибрилляция предсердий или синдром Вольфа-Паркинсона-Уайта (WPW)
5. Аллергия на бета-блокаторы у субъектов с ЧСС в покое > 65 ударов в минуту.
6. Систолическое артериальное давление > 160 мм рт.ст.
7. Диастолическое АД > 100 мм рт.ст.
8. Лица с аллергией на контрастное вещество
9. История астмы, если не переносится бета-блокатор
10. Аллергия на йодсодержащие контрастные вещества или моллюсков.
11. Аллергия на нитроглицерин
12. ИМТ > 35 кг/м2 для женщин и > 40 кг/м2 для мужчин
13. Масса тела> 350 фунтов
14. Использование препаратов для снижения веса [например, Ксеникал (орлистат), меридиа (сибутрамин), акутрим (фенилпропаноламин) или аналогичные безрецептурные препараты] в течение трех месяцев после скрининга
15. Операция в течение 30 дней после скрининга
16. История синдрома приобретенного иммунодефицита или вируса иммунодефицита человека (ВИЧ)
17. Плохая умственная функция или история деменции/болезни Альцгеймера или прием лекарств, используемых для лечения деменции [например. Такрин (Когнекс), Ривастигмин (Экселон), Галантамин (Разадин, Реминил), Донепезил (Арисепт), Мемантин (Наменда)] или любая другая причина, по которой пациенту может быть трудно выполнить требования исследования.
18. Лекарство от эректильной дисфункции за 72 часа до MDCTA
19. История серьезных хронических ревматологических или других хронических воспалительных заболеваний (включая язвы стопы)
20. Предшествующий геморрагический инсульт
21. лица с известной аллергией на аспирин
22. Использование непрерывного лечения пероральными кортикостероидами (более 2 недель) или пациентов, нуждающихся в кортикостероидах в течение 3 месяцев.
23. Противодиабетические препараты, включая тиазолидиндион (пиоглитазон или розиглитазон), или инсулин, или экстендин-4 (Byetta)
24. История язвенной болезни или гастрита в течение 5 лет
25. Положительный стул гваяковой кислоты
26. Гемоглобин 2 стандартных отклонения ниже нормы
27. Низкое количество тромбоцитов (2 стандартных отклонения ниже нормы)
28. Известное нарушение свертываемости крови
29. Кумадин (соединения варфарина)
30. Диабет 1 типа в анамнезе и/или кетоацидоз в анамнезе
31. Ежедневное использование НПВП (включая сальсалат) при артрите
32. Злокачественные новообразования в анамнезе, за исключением субъектов, у которых не было признаков заболевания более 5 лет или у которых единственным злокачественным новообразованием была базальноклеточная или плоскоклеточная карцинома кожи.
33. Злоупотребление наркотиками или алкоголем в анамнезе или текущее еженедельное потребление алкоголя > 14 единиц в неделю (1 единица = 1 пиво, 1 бокал вина, 1 коктейль, содержащий 1 унцию алкоголя)
34. Использование пробенецида (Бенемид, Пробалан), сульфинпиразона (Антуран) или других урикозурических средств.
35. Хронический шум в ушах.