Celowanie w stan zapalny za pomocą salsalatu w chorobie sercowo-naczyniowej (TINSAL-CVD)

Kryteria przyjęcia:

Kwalifikacja będzie oparta na obecności ustalonej choroby wieńcowej, w tym

• przebyty zawał mięśnia sercowego (≥6 miesięcy temu), lub
• poprzednia operacja pomostowania tętnic wieńcowych (> 12 miesięcy temu), lub
• stabilna dławica piersiowa lub
• znaczna niezwapniona blaszka miażdżycowa w co najmniej jednej tętnicy wieńcowej lub
• nieprawidłowy test tolerancji wysiłku lub
• obszar odwracalnego niedokrwienia w badaniu obrazowania jądrowego lub stres farmakologiczny, z późniejszą rewaskularyzacją lub angioplastyką, lub
• nieprawidłowa próba wysiłkowa na bieżni z lub bez obrazowania jądrowego lub echokardiografii z następującymi wykluczeniami:

Wykluczenia na podstawie obrazowania jądrowego:

1. Przejściowe poszerzenie jamy
2. Więcej niż jedno terytorium naczyniowe objęte odwracalnym defektem (wielokrotne defekty)
3. Odwracalne wady obejmujące przednią ścianę, przegrodę lub wierzchołek (terytorium LAD)

Wykluczenia na podstawie obrazowania echokardiograficznego:

1. Więcej niż jedno terytorium naczyniowe objęte indukowalnymi zaburzeniami ruchu ściany (wielokrotne defekty)
2. Indukowalne nieprawidłowości ruchu ściany obejmujące ścianę przednią, przegrodę lub wierzchołek (terytorium LAD)

Pacjenci powinni znajdować się na liście 6 miesięcy po zawale mięśnia sercowego i/lub zabiegu rewaskularyzacji, aby się zakwalifikować.

Ponadto przedmioty muszą być:

1. w wieku 21-75 lat włącznie,
2. BMI ≥ 27 kg/m2 i ≤ 35 kg/m2 u kobiet i ≤ 40 kg/m2 u mężczyzn (BMI ≥24,5 u osób pochodzenia azjatyckiego)
3. na stałej dawce inhibitora reduktazy HMG-CoA (statyny) przez 1 miesiąc w badaniu przesiewowym lub nie tolerują statyny,
4. mają prawidłową czynność nerek (należy zwrócić uwagę na szacunkowy klirens kreatyniny obliczony za pomocą równania Cockcrofta-Gaulta (CG) ≥60 w badaniu przesiewowym [eCrCLCG (ml/min) = [(140 - wiek) x masa ciała (kg)]/[SCr(mg/dl ) x 72] x [0,85 dla kobiet],
5. mają czynność wątroby (AlAT, AspAT) < 3-krotność górnej granicy normy),
6. prawidłowa czynność tarczycy (przy stałej dawce dopuszczalna terapia zastępcza),
7. jeśli kobiety są w wieku rozrodczym, muszą wykonać test ciążowy przed angio-TK i stosować antykoncepcję przez pozostałą część badania
8. pacjenci z T2D muszą mieć podczas badania przesiewowego stężenie glukozy na czczo ≤ 200 mg/dl i nie mogą być leczeni lekami z grupy tiazolidynodionów ani insuliną ani terapią ekstenderyną-4 (Byetta).

Pacjenci muszą być gotowi na co najmniej trzy wizyty w Beth Israel-Deaconess Medical Center/Joslin Diabetes Center z serią badań wyjściowych i 30-miesięcznych badań kontrolnych, w tym angiografii CT tętnic wieńcowych i obrazowania aorty, otyłość brzuszna i wątroba oraz wizyta okresowa po 1 roku.

Kryteria wyłączenia:

1. Niestabilna dławica piersiowa (wzrost częstości lub nasilenia epizodów dławicowych lub rozwój bólu w klatce piersiowej w spoczynku)
2. istotna choroba obturacyjna (≥ 70%) w lewej tętnicy wieńcowej, ujście LAD lub choroba trójnaczyniowa według MDCTA
3. Znacząca niewydolność serca (klasa III i IV wg NYHA)
4. Obecne migotanie przedsionków lub zespół Wolfa-Parkinsona-White'a (WPW).
5. Alergia na beta-adrenolityki u osób z częstością akcji serca w spoczynku > 65 uderzeń na minutę
6. Skurczowe ciśnienie krwi > 160 mm Hg
7. Ciśnienie rozkurczowe > 100 mm Hg
8. Osoby z alergią na materiał kontrastowy
9. Historia astmy, jeśli nie można tolerować beta-blokera
10. Alergia na jodowany środek kontrastowy lub skorupiaki
11. Alergia na nitroglicerynę
12. BMI > 35 kg/m2 u kobiet i > 40 kg/m2 u mężczyzn
13. Masa ciała > 350 funtów
14. Używanie leków na odchudzanie [np. Xenical (orlistat), Meridia (sibutramina), Acutrim (fenylopropanoloamina) lub podobne leki dostępne bez recepty] w ciągu trzech miesięcy od badania przesiewowego
15. Operacja w ciągu 30 dni od badania przesiewowego
16. Historia zespołu nabytego niedoboru odporności lub ludzkiego wirusa niedoboru odporności (HIV)
17. Słabe funkcjonowanie umysłowe lub demencja w wywiadzie/choroba Alzheimera lub leki stosowane w leczeniu demencji [np. takryna (Cognex), rywastygmina (Exelon), galantamina (Razadyne, Reminyl), Donepezil (Aricept), memantyna (Namenda)] lub jakikolwiek inny powód, aby spodziewać się trudności pacjenta w spełnieniu wymagań badania
18. Lek na zaburzenia erekcji w ciągu 72 godzin przed MDCTA
19. Historia istotnej przewlekłej choroby reumatologicznej lub innej przewlekłej choroby zapalnej (w tym owrzodzeń stopy)
20. Przebyty udar krwotoczny
21. osoby ze stwierdzoną alergią na aspirynę
22. Stosowanie ciągłego doustnego leczenia kortykosteroidami (ponad 2 tygodnie) lub pacjenci wymagający kortykosteroidów w ciągu 3 miesięcy
23. Leki przeciwcukrzycowe, w tym tiazolidynedion (pioglitazon lub rozyglitazon) lub insulina lub ekstenderyna-4 (Byetta)
24. Historia choroby wrzodowej lub zapalenia błony śluzowej żołądka w ciągu 5 lat
25. Pozytywny wynik gwajakowy w stolcu
26. Hemoglobina 2 odchylenia standardowe poniżej normy
27. Mała liczba płytek krwi (2 odchylenia standardowe poniżej normy)
28. Znana skaza krwotoczna
29. Kumadyna (związki warfaryny)
30. Historia cukrzycy typu 1 i / lub historia kwasicy ketonowej
31. Codzienne stosowanie NLPZ (w tym salsalat) na zapalenie stawów
32. Historia nowotworu złośliwego, z wyjątkiem osób, które nie chorowały przez ponad 5 lat lub których jedynym nowotworem złośliwym był rak podstawnokomórkowy lub płaskonabłonkowy skóry
33. Historia nadużywania narkotyków lub alkoholu lub obecne tygodniowe spożycie alkoholu >14 jednostek/tydzień (1 jednostka = 1 piwo, 1 kieliszek wina, 1 mieszany koktajl zawierający 1 uncję alkoholu)
34. Stosowanie probenecydu (Benemid, Probalan), sulfinpirazonu (Anturane) lub innych środków moczopędnych
35. Przewlekły szum w uszach.