Gyulladás megcélzása salsalát használatával szív- és érrendszeri betegségekben (TINSAL-CVD)

Bevételi kritériumok:

A jogosultság a megállapított koszorúér-betegség jelenlétén alapul, beleértve

• korábbi szívinfarktus (≥6 hónappal ezelőtt), vagy
• korábbi coronaria bypass műtét (> 12 hónapja), ill
• stabil angina, ill
• jelentős nem meszesedő plakk legalább egy koszorúérben, ill
• kóros terheléstűrő teszt ill
• reverzibilis ischaemiás terület nukleáris képalkotó vizsgálat vagy farmakológiai stressz hatására, ezt követően revascularisatióval vagy angioplasztikával, vagy
• rendellenes terheléses futópadon végzett stresszteszt nukleáris képalkotással vagy echokardiográfiával vagy anélkül, a következő kivételekkel:

Nukleáris képalkotáson alapuló kizárások:

1. Átmeneti üregtágulás
2. Egynél több érterület visszafordítható hibával (többszörös hiba)
3. Az elülső falat, septumot vagy csúcsot érintő visszafordítható hibák (LAD terület)

Az echokardiográfiás képalkotáson alapuló kizárások:

1. Több, mint egy vaszkuláris terület érintett indukálható falmozgási rendellenességekkel (többszörös hiba)
2. Indukálható falmozgási rendellenességek, amelyek az elülső falat, a septumot vagy a csúcsot érintik (LAD terület)

Az alanyoknak 6 hónappal a szívinfarktus és/vagy revaszkularizációs eljárás után a listán kell lenniük ahhoz, hogy jogosultak legyenek.

Ezenkívül a tantárgyaknak a következőknek kell lenniük:

1. 21-75 éves korig,
2. BMI ≥ 27 kg/m2 és ≤ 35 kg/m2, ha nő és ≤ 40 kg/m2, ha férfi (a BMI ≥ 24,5 ázsiai származású alanyoknál)
3. stabil dózisú HMG CoA-reduktáz gátló (sztatin) 1 hónapig a szűrés során, vagy nem tolerálják a sztatint,
4. normális a veseműködése (figyelje meg a Cockcroft-Gault (CG) egyenlettel számított becsült kreatinin-clearance-t ≥60 a szűréskor [eCrCLCG (ml/perc) = [(140 - életkor) x súly (kg)]/[SCr(mg/dl) ) x 72] x [0,85, ha nő],
5. májműködése (ALT, AST) a normálérték felső határának háromszorosa alatt van),
6. normál pajzsmirigyműködés (stabil dózisú helyettesítő terápia elfogadható),
7. ha a nők fogamzóképesek, terhességi tesztet kell végezniük a CT angiográfia előtt, és fogamzásgátlást kell alkalmazniuk a vizsgálat hátralévő részében
8. A T2D-ben szenvedő betegek éhomi glükózszintjének ≤ 200 mg/dl-nek kell lennie a szűréskor, és nem kezelhetők tiazolidindion osztályú szerekkel, inzulinnal vagy Extendin-4 (Byetta) terápiával.

Az alanyoknak hajlandónak kell lenniük arra, hogy legalább három látogatást tegyenek a Beth Israel-Deaconess Medical Center/Joslin Diabetes Centerben, egy kiindulási és egy 30 hónapos utánkövetési képalkotó vizsgálatsorozattal, beleértve a koszorúerek CT-angiográfiáját és az aorta képalkotását, hasi zsírosodás és máj, valamint időközi vizit 1 éves korban.

Kizárási kritériumok:

1. Instabil angina (az anginás epizódok gyakoriságának vagy súlyosságának növekedése vagy mellkasi fájdalom kialakulása nyugalomban)
2. jelentős obstruktív betegség (≥ 70%) a bal fő koszorúérben, ostialis LAD vagy három ér betegség MDCTA által
3. Jelentős szívelégtelenség (NYHA III. és IV. osztály)
4. Jelenlegi pitvarfibrilláció vagy Wolf-Parkinson-White (WPW) szindróma
5. Allergia béta-blokkolóra azoknál az alanyoknál, akiknél a nyugalmi pulzusszám > 65 bpm
6. Szisztolés vérnyomás > 160 Hgmm
7. Diasztolés vérnyomás > 100 Hgmm
8. Kontrasztanyagra allergiás személyek
9. Asztma a kórtörténetében, ha nem tolerálja a béta-blokkolót
10. Allergia jódozott kontrasztanyagra vagy kagylókra
11. Allergia a nitroglicerinre
12. BMI > 35 kg/m2, ha nő, és > 40 kg/m2, ha férfi
13. Testtömeg > 350 font
14. Fogyás céljára szolgáló gyógyszerek alkalmazása [pl. Xenical (orlisztát), Meridia (szibutramin), Acutrim (fenilpropanolamin) vagy hasonló, vény nélkül kapható gyógyszerek] a szűrést követő három hónapon belül
15. Műtét a szűrést követő 30 napon belül
16. szerzett immunhiányos szindróma vagy humán immunhiány vírus (HIV) anamnézisében
17. Rossz mentális funkció vagy demencia/Alzheimer-kór a kórtörténetben, vagy demencia kezelésére használt gyógyszereket szed [pl. Tacrine (Cognex), Rivasztigmin (Exelon), Galantamin (Razadyne, Reminyl), Donepezil (Aricept), Memantine (Namenda)] vagy bármilyen más okból, ami miatt a páciens nehézségekkel számolhat a vizsgálat követelményeinek való megfelelésben
18. Az erekciós diszfunkció kezelésére szolgáló gyógyszer az MDCTA előtt 72 órával
19. Jelentős krónikus reumatológiai vagy egyéb krónikus gyulladásos betegség (beleértve a lábfekélyt) a kórtörténetben
20. Korábbi hemorrhagiás stroke
21. ismert aszpirinallergiás személyek
22. Folyamatos orális kortikoszteroid kezelés (több mint 2 hét), vagy 3 hónapon belül kortikoszteroid kezelést igénylő betegek
23. Cukorbetegség elleni gyógyszerek, beleértve a tiazolidindiont (pioglitazont vagy roziglitazont), vagy az inzulint vagy az Extendin-4-et (Byetta)
24. Peptikus fekély vagy gyomorhurut 5 éven belül
25. Pozitív széklet guajak
26. A hemoglobin 2 standard eltérése a normál alatt
27. Alacsony vérlemezkeszám (2 standard eltérés a normál alatt)
28. Ismert vérzési rendellenesség
29. Coumadin (warfarin vegyületek)
30. Az anamnézisben szereplő 1-es típusú cukorbetegség és/vagy a kórelőzményben szereplő ketoacidózis
31. NSAID-ok (beleértve a salsalátot is) napi használata ízületi gyulladás esetén
32. Rosszindulatú daganat az anamnézisben, kivéve azokat az alanyokat, akik több mint 5 éve betegségtől mentesek, vagy akiknek egyetlen rosszindulatú daganata bazális vagy laphámsejtes bőrkarcinóma volt
33. A kábítószerrel vagy alkohollal való visszaélés története, vagy a jelenlegi heti alkoholfogyasztás >14 egység/hét (1 egység = 1 sör, 1 pohár bor, 1 vegyes koktél, amely 1 uncia alkoholt tartalmaz)
34. Probenecid (Benemid, Probalan), szulfinpirazon (Anturane) vagy egyéb uricosuric szerek használata
35. Krónikus fülzúgás.