Een fase 3-onderzoek van telaprevir in combinatie met Pegasys® en Copegus® bij niet eerder behandelde proefpersonen met genotype 1 hepatitis C-virus (HCV)
16 juli 2014 bijgewerkt door: Vertex Pharmaceuticals Incorporated
Een fase 3-studie van 2-dosisregimes van telaprevir in combinatie met peginterferon alfa-2a (Pegasys®) en ribavirine (Copegus®) bij niet eerder behandelde proefpersonen met genotype 1 chronische hepatitis C
Een fase 3-onderzoek om de werkzaamheid en veiligheid te evalueren van twee doseringsregimes van telaprevir in combinatie met gepegyleerd interferon alfa 2a (Peg-IFN-alfa-2a) en ribavirine (RBV).
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
1095
Fase
- Fase 3
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Buenos Aires, Argentinië
-
-
-
-
-
Darlinghurst, Australië
-
Fitzroy, Australië
-
Greenslopes, Australië
-
Melbourne, Australië
-
Perth, Australië
-
Westmead, Australië
-
Woolloongabba, Australië
-
-
-
-
-
Calgary, Canada
-
Toronto, Canada
-
Vancouver, Canada
-
Winnipeg, Canada
-
-
-
-
-
Berlin, Duitsland
-
Bochum, Duitsland
-
Dusseldorf, Duitsland
-
Frankfurt, Duitsland
-
Freiburg, Duitsland
-
Hamburg, Duitsland
-
Hannover, Duitsland
-
Koln, Duitsland
-
Muenchen, Duitsland
-
-
-
-
-
Clichy, Frankrijk
-
Creteil, Frankrijk
-
Grenoble, Frankrijk
-
Lyon, Frankrijk
-
Nice, Frankrijk
-
Paris, Frankrijk
-
Pessac, Frankrijk
-
Toulouse, Frankrijk
-
-
-
-
-
Haifa, Israël
-
Jerusalem, Israël
-
Nazareth, Israël
-
Petah Tikva, Israël
-
Tel Hashomer, Israël
-
-
-
-
-
Bologna, Italië
-
Milano, Italië
-
Torino, Italië
-
-
-
-
-
Linz, Oostenrijk
-
Vienna, Oostenrijk
-
-
-
-
-
Bialystok, Polen
-
Czeladz, Polen
-
Kielce, Polen
-
Krakow, Polen
-
Lodz, Polen
-
Wroclaw, Polen
-
-
-
-
-
Santurce, Puerto Rico, 00909
-
-
-
-
-
Barcelona, Spanje
-
Valencia, Spanje
-
-
-
-
-
Glasgow, Verenigd Koninkrijk
-
Hampstead, Verenigd Koninkrijk
-
London, Verenigd Koninkrijk
-
-
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, Verenigde Staten, 35294
-
Birmingham, Alabama, Verenigde Staten, 35209
-
-
Arizona
-
Phoenix, Arizona, Verenigde Staten, 85054
-
-
California
-
Fresno, California, Verenigde Staten, 93721
-
LaJolla, California, Verenigde Staten, 92037
-
Long Beach, California, Verenigde Staten, 90822
-
Los Angeles, California, Verenigde Staten, 90048
-
Los Angeles, California, Verenigde Staten, 90033
-
San Diego, California, Verenigde Staten, 92103
-
San Diego, California, Verenigde Staten, 92123
-
San Diego, California, Verenigde Staten, 92154
-
San Francisco, California, Verenigde Staten, 94115
-
San Francisco, California, Verenigde Staten, 94143
-
San Francisco, California, Verenigde Staten, 94121
-
-
Colorado
-
Aurora, Colorado, Verenigde Staten, 80045
-
-
Florida
-
Gainesville, Florida, Verenigde Staten, 32610
-
Jacksonville, Florida, Verenigde Staten, 32256
-
Jacksonville, Florida, Verenigde Staten, 32224
-
Miami, Florida, Verenigde Staten, 33136
-
Orlando, Florida, Verenigde Staten, 32803
-
Sarasota, Florida, Verenigde Staten, 34243
-
South Miami, Florida, Verenigde Staten, 33143
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Verenigde Staten, 30308
-
Savannah, Georgia, Verenigde Staten, 31405
-
-
Hawaii
-
Honolulu, Hawaii, Verenigde Staten, 96817
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Verenigde Staten, 60637
-
-
Indiana
-
Carmel, Indiana, Verenigde Staten, 46032
-
Indianapolis, Indiana, Verenigde Staten, 46202
-
-
Maine
-
Portland, Maine, Verenigde Staten, 04102
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Verenigde Staten, 21287
-
Laurel, Maryland, Verenigde Staten, 20707
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Verenigde Staten, 02215
-
Boston, Massachusetts, Verenigde Staten, 02114
-
Worcester, Massachusetts, Verenigde Staten, 01655
-
-
Michigan
-
Detroit, Michigan, Verenigde Staten, 48202
-
-
Missouri
-
Kansas City, Missouri, Verenigde Staten, 64131
-
St Louis, Missouri, Verenigde Staten, 63104
-
-
Nebraska
-
Omaha, Nebraska, Verenigde Staten, 68105
-
-
New Mexico
-
Albuquerque, New Mexico, Verenigde Staten, 87131
-
-
New York
-
Manhasset, New York, Verenigde Staten, 11030
-
New York City, New York, Verenigde Staten, 10032
-
New York City, New York, Verenigde Staten, 10021
-
New York City, New York, Verenigde Staten, 10003
-
New York City, New York, Verenigde Staten, 10029
-
Valhalla, New York, Verenigde Staten, 10595
-
-
North Carolina
-
Chapel Hill, North Carolina, Verenigde Staten, 27599
-
Charlotte, North Carolina, Verenigde Staten, 28203
-
Durham, North Carolina, Verenigde Staten, 27710
-
Fayetteville, North Carolina, Verenigde Staten, 28304
-
-
Ohio
-
Cincinatti, Ohio, Verenigde Staten, 45267
-
Cincinnati, Ohio, Verenigde Staten, 45219
-
Cleveland, Ohio, Verenigde Staten, 44195
-
-
Pennsylvania
-
Hershey, Pennsylvania, Verenigde Staten, 17033
-
Philadelphia, Pennsylvania, Verenigde Staten, 19104
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Verenigde Staten, 15213
-
-
South Carolina
-
Columbia, South Carolina, Verenigde Staten, 29204
-
-
Tennessee
-
Germantown, Tennessee, Verenigde Staten, 38138
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, Verenigde Staten, 75246
-
Dallas, Texas, Verenigde Staten, 75203
-
Dallas, Texas, Verenigde Staten, 75390
-
Houston, Texas, Verenigde Staten, 77030
-
San Antonio, Texas, Verenigde Staten, 78215
-
-
Virginia
-
Annandale, Virginia, Verenigde Staten, 22003
-
Charlottesville, Virginia, Verenigde Staten, 22908
-
Richmond, Virginia, Verenigde Staten, 23249
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 70 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria
- Heeft geen eerdere behandeling gekregen met een goedgekeurd of onderzoeksgeneesmiddel of medicijnregime voor de behandeling van hepatitis C
- Mannelijke en vrouwelijke proefpersonen van 18 tot en met 70 jaar
- Genotype 1, chronische hepatitis C met detecteerbaar hepatitis C-virus (HCV) Ribonucleïnezuur (RNA)
- Screening van laboratoriumwaarden, tests en lichamelijk onderzoek binnen acceptabele bereiken
- In staat en bereid om anticonceptie-eisen te volgen
- In staat om te lezen en te begrijpen, en bereid om het geïnformeerde toestemmingsformulier te ondertekenen en zich te houden aan de studiebeperkingen
Uitsluitingscriteria
- De patiënt heeft contra-indicaties voor Pegasys®- of Copegus®-therapie
- Bewijs van leverdecompensatie bij patiënten met cirrose
- Geschiedenis van orgaantransplantatie
- Geschiedenis van, of een huidige medische aandoening die van invloed kan zijn op de veiligheid van de proefpersoon die deelneemt aan het onderzoek
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Verviervoudigen
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Placebo-vergelijker: PBO 12 weken+Peg-IFN-alfa-2a, RBV 48 weken
Placebo (PBO) afgestemd op telaprevir 750 mg tablet driemaal daags gedurende 12 weken in combinatie met gepegyleerd interferon alfa 2a (Peg-IFN-alfa-2a) 180 microgram per week (mcg/week) subcutane injectie en ribavirine (RBV) tablet tweemaal oraal dagelijks in een dosis van 1000 milligram per dag (mg/dag) voor proefpersonen die minder dan (<) 75 kilogram (kg) wegen en 1200 mg/dag voor proefpersonen die meer dan of gelijk zijn aan (>=) 75 kg, gedurende 48 weken .
|
subcutane injectie, 180 microgram eenmaal per week
Andere namen:
200 mg tabletten tweemaal daags oraal toegediend in een dosis van 1000 mg/dag voor personen met een gewicht
Andere namen:
Telaprevir overeenkomende placebo
|
|
Experimenteel: Telaprevir 8 weken, PBO 4 weken+Peg-IFN-alfa-2a, RBV 24/48 weken
Telaprevir 750 mg tablet driemaal daags gedurende 8 weken, daarna PBO afgestemd op Telaprevir 750 mg tablet driemaal daags gedurende 4 weken in combinatie met Peg-IFN-alfa-2a 180 mcg/week subcutane injectie en RBV tablet oraal tweemaal daags in een dosis van 1000 mg/dag voor proefpersonen die <75 kg wegen en 1200 mg/dag voor proefpersonen die >=75 kg wegen, gedurende 24 tot 48 weken, afhankelijk van de individuele respons op de behandeling met telaprevir.
|
subcutane injectie, 180 microgram eenmaal per week
Andere namen:
200 mg tabletten tweemaal daags oraal toegediend in een dosis van 1000 mg/dag voor personen met een gewicht
Andere namen:
Telaprevir overeenkomende placebo
375 mg tabletten oraal toegediend om de 8 uur in een dosis van 750 mg
Andere namen:
|
|
Experimenteel: Telaprevir 12 weken+Peg-IFN-alfa-2a, RBV 24/48 weken
Telaprevir 750 mg tablet driemaal daags gedurende 12 weken in combinatie met Peg-IFN-alfa-2a 180 mcg/week subcutane injectie en RBV tablet oraal tweemaal daags in een dosering van 1000 mg/dag voor personen met een gewicht <75 kg en 1200 mg/dag voor proefpersonen die >=75 kg wegen, gedurende 24 tot 48 weken, afhankelijk van de individuele respons op de behandeling met telaprevir.
|
subcutane injectie, 180 microgram eenmaal per week
Andere namen:
200 mg tabletten tweemaal daags oraal toegediend in een dosis van 1000 mg/dag voor personen met een gewicht
Andere namen:
375 mg tabletten oraal toegediend om de 8 uur in een dosis van 750 mg
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Aantal proefpersonen dat een aanhoudende virale respons (SVR) bereikt, aangetoond door het bereiken van niet-detecteerbare hepatitis C-virus (HCV) ribonucleïnezuur (RNA) niveaus 24 weken na de laatste geplande dosis van de onderzoeksbehandeling
Tijdsspanne: 24 weken na de laatste geplande dosis studiebehandeling (tot week 72)
|
Het plasma HCV RNA-niveau werd gemeten met behulp van de Roche TaqMan HCV RNA-assay.
De ondergrens voor kwantificering was 25 internationale eenheden per milliliter (IU/ml) en de ondergrens voor detectie was 10 IU/ml.
Er worden twee resultaten gerapporteerd: 1) Protocolgedefinieerde SVR: niet-detecteerbaar HCV-RNA 24 weken na de laatste geplande dosis van de onderzoeksbehandeling zonder enig bevestigd detecteerbaar HCV-RNA tussen het einde van het behandelingsbezoek (tot week 48) en 24 weken na de laatste geplande dosis ( tot week 72); 2) SVR volgens FDA-richtlijnen (snapshot-analyse): ondetecteerbaar HCV-RNA 24 weken na de laatste geplande dosis van de onderzoeksbehandeling.
De analyse was alleen gebaseerd op de HCV-RNA-beoordeling in de bezoekperiode (+/- 2 weken); als er meer dan 1 beoordeling in het venster was, werd de laatste meting gebruikt.
|
24 weken na de laatste geplande dosis studiebehandeling (tot week 72)
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Aantal proefpersonen met bijwerkingen (AE's) en ernstige bijwerkingen (SAE's)
Tijdsspanne: Basislijn tot week 48
|
AE: elke ongunstige verandering ten opzichte van de uitgangssituatie (vóór de behandeling) van de proefpersoon, inclusief elke ongunstige ervaring, abnormale opname of klinische laboratoriumbeoordelingswaarde die zich voordoet in de loop van het onderzoek, ongeacht of dit wordt beschouwd als gerelateerd aan het onderzoeksgeneesmiddel of niet.
Een bijwerking omvat elke nieuw optredende gebeurtenis of eerdere aandoening die in ernst of frequentie is toegenomen sinds de toediening van het onderzoeksgeneesmiddel.
SAE: medische gebeurtenis of aandoening, die in een van de volgende categorieën valt, ongeacht de relatie met het onderzoeksgeneesmiddel: overlijden, levensbedreigende bijwerkingen, ziekenhuisopname/verlenging van ziekenhuisopname, aanhoudende/significante invaliditeit of arbeidsongeschiktheid, aangeboren afwijking /geboorteafwijking, belangrijke medische gebeurtenis.
"Onderzoeksgeneesmiddel" omvat alle onderzoeksgeneesmiddelen (inclusief placebo, indien van toepassing) die in de loop van het onderzoek worden toegediend.
|
Basislijn tot week 48
|
|
Aantal proefpersonen met niet-detecteerbaar HCV-RNA in week 72
Tijdsspanne: Week 72 (24 weken na de laatste dosis voor personen met een geplande behandelingsduur van 48 weken en 48 weken na de laatste dosis voor personen met een geplande behandelingsduur van 24 weken)
|
Het plasma HCV RNA-niveau werd gemeten met behulp van de Roche TaqMan HCV RNA-assay.
De ondergrens van kwantificering was 25 IE/ml en de ondergrens van detectie was 10 IE/ml.
|
Week 72 (24 weken na de laatste dosis voor personen met een geplande behandelingsduur van 48 weken en 48 weken na de laatste dosis voor personen met een geplande behandelingsduur van 24 weken)
|
|
Aantal proefpersonen dat een snelle virale respons (RVR) bereikte, aangetoond door het bereiken van niet-detecteerbaar HCV-RNA 4 weken na aanvang van de onderzoeksbehandeling
Tijdsspanne: Week 4
|
Het plasma HCV RNA-niveau werd gemeten met behulp van de Roche TaqMan HCV RNA-assay.
De ondergrens van kwantificering was 25 IE/ml en de ondergrens van detectie was 10 IE/ml.
RVR werd gedefinieerd als niet-detecteerbaar HCV-RNA 4 weken na de start van de studiebehandeling.
|
Week 4
|
|
Aantal proefpersonen dat een verlengde snelle virale respons (eRVR) bereikte, aangetoond door het bereiken van niet-detecteerbaar HCV-RNA in week 4 en in week 12
Tijdsspanne: Week 4 en week 12
|
Het plasma HCV RNA-niveau werd gemeten met behulp van de Roche TaqMan HCV RNA-assay.
De ondergrens van kwantificering was 25 IE/ml en de ondergrens van detectie was 10 IE/ml.
eRVR werd gedefinieerd als niet-detecteerbaar HCV-RNA in zowel week 4 als week 12.
|
Week 4 en week 12
|
|
Aantal proefpersonen met niet-detecteerbaar HCV-RNA in week 12
Tijdsspanne: Week 12
|
Het plasma HCV RNA-niveau werd gemeten met behulp van de Roche TaqMan HCV RNA-assay.
De ondergrens van kwantificering was 25 IE/ml en de ondergrens van detectie was 10 IE/ml.
|
Week 12
|
|
Aantal proefpersonen met niet-detecteerbaar HCV-RNA aan het einde van de behandeling (EOT)
Tijdsspanne: Einde van de behandeling (tot week 48)
|
Het plasma HCV RNA-niveau werd gemeten met behulp van de Roche TaqMan HCV RNA-assay.
De ondergrens van kwantificering was 25 IE/ml en de ondergrens van detectie was 10 IE/ml.
|
Einde van de behandeling (tot week 48)
|
|
Aantal proefpersonen met niet-detecteerbaar HCV-RNA 12 weken na de laatste geplande dosis onderzoeksbehandeling
Tijdsspanne: 12 weken na de laatste geplande dosis studiebehandeling (tot week 60)
|
Het plasma HCV RNA-niveau werd gemeten met behulp van de Roche TaqMan HCV RNA-assay.
De ondergrens van kwantificering was 25 IE/ml en de ondergrens van detectie was 10 IE/ml.
|
12 weken na de laatste geplande dosis studiebehandeling (tot week 60)
|
|
Aantal proefpersonen met niet-detecteerbaar HCV-RNA 24 weken na de laatste daadwerkelijke dosis van de onderzoeksbehandeling
Tijdsspanne: 24 weken na de laatste daadwerkelijke dosis van de onderzoeksbehandeling (tot week 72)
|
Het plasma HCV RNA-niveau werd gemeten met behulp van de Roche TaqMan HCV RNA-assay.
De ondergrens van kwantificering was 25 IE/ml en de ondergrens van detectie was 10 IE/ml.
|
24 weken na de laatste daadwerkelijke dosis van de onderzoeksbehandeling (tot week 72)
|
|
Aantal proefpersonen met geplande virale terugval en daadwerkelijke virale terugval
Tijdsspanne: Na de laatste dosis onderzoeksgeneesmiddel tot 24 weken antivirale follow-up (tot week 72)
|
Virale terugval werd gedefinieerd als het hebben van detecteerbaar HCV-RNA tijdens antivirale follow-up.
Het plasma HCV RNA-niveau werd gemeten met behulp van de Roche TaqMan HCV RNA-assay.
De ondergrens van kwantificering was 25 IE/ml en de ondergrens van detectie was 10 IE/ml.
Voor virale terugval werden 2 analyses uitgevoerd: gepland en actueel.
De geplande analyses werden gemeten vanaf het einde van de behandeling (EOT) tot 24 weken na de laatste geplande dosis van de studiebehandeling.
De werkelijke analyses werden gemeten vanaf het EOT-bezoek tot 24 weken na de laatste daadwerkelijke dosis van de studiebehandeling.
|
Na de laatste dosis onderzoeksgeneesmiddel tot 24 weken antivirale follow-up (tot week 72)
|
|
Biochemische respons: aantal proefpersonen met verschuivingen van graad 3 en 4 ten opzichte van baseline in niveaus van alanine-aminotransferase (ALT) en aspartaat-aminotransferase (AST)
Tijdsspanne: Basislijn tot week 48
|
Criteria voor het beoordelen van de ernst (toxiciteit) van ALAT en ASAT: Graad 0 (<1,25*bovenste
limiet van normaal [ULN]); Graad 1 (mild=1,25 tot 2,5*ULN); Graad 2 (matig=2,6 tot 5,0*ULN); Graad 3 (ernstig= groter dan 5,0 tot 20,0*ULN); Graad 4 (levensbedreigend= groter dan 20,0*ULN).
Het aantal proefpersonen met graad 3 verschuiving (vanaf graad 0, graad 1 of graad 2 baseline) en graad 4 verschuiving (van graad 0, graad 1, graad 2 of graad 3 baseline) is gerapporteerd.
Als een proefpersoon meer dan 1 verschuiving van de ernstgraad ondervond tijdens beoordelingen na baseline, werd de maximale verschuiving van de ernstgraad overwogen.
|
Basislijn tot week 48
|
|
Niet-invasieve markers van fibrose: aantal proefpersonen met verbetering in FibroTest-analyse
Tijdsspanne: Basislijn tot en met 24 weken na de laatste geplande dosis studiebehandeling (tot week 72)
|
FibroTest-analyse was een biomarkeranalysetest die werd gebruikt om een score te genereren die verband hield met de mate van leverbeschadiging.
De FibroTest-score werd berekend op basis van de resultaten van een bloedtest met zes parameters, waarbij zes serummarkers werden gecombineerd (alfa-2-macroglobuline, haptoglobine, apolipoproteïne A1, gamma-glutamyltranspeptidase, totaal bilirubine en alaninetransaminase).
De FibroTest-score (F-score) kan variëren van 0,00 (graad F0) tot 1,00 (graad F4), waarbij F0 = geen fibrose en F4 = cirrose.
De resultaten werden afzonderlijk gepresenteerd voor proefpersonen die SVR bereikten 24 weken na de laatste geplande dosis onderzoeksbehandeling en degenen die geen SVR bereikten 24 weken na de laatste geplande dosis onderzoeksbehandeling.
Verbetering werd gedefinieerd als een afname van ten minste 1 graad ten opzichte van de uitgangswaarde.
|
Basislijn tot en met 24 weken na de laatste geplande dosis studiebehandeling (tot week 72)
|
|
Fatigue Severity Scale (FSS) Totaalscore
Tijdsspanne: Basislijn, week 4, 12, 24, 36, 48, 72
|
FSS was een vragenlijst met 9 items waarbij elk item werd gescoord op een schaal van 1 tot 7 (hogere scores duidden op een grotere invloed van vermoeidheid).
De FSS-totaalscore werd berekend als het gemiddelde van individuele items op de vragenlijst en de FSS-totaalscore varieerde van 1 tot 7, waarbij een hogere score een grotere invloed van vermoeidheid aangaf.
|
Basislijn, week 4, 12, 24, 36, 48, 72
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Medewerkers
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 maart 2008
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 mei 2010
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 mei 2010
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
22 februari 2008
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
22 februari 2008
Eerst geplaatst (Schatting)
4 maart 2008
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
8 augustus 2014
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
16 juli 2014
Laatst geverifieerd
1 juli 2014
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Ziekten van het spijsverteringsstelsel
- RNA-virusinfecties
- Virusziekten
- Infecties
- Door bloed overgedragen infecties
- Overdraagbare ziekten
- Lever Ziekten
- Flaviviridae-infecties
- Hepatitis, viraal, menselijk
- Enterovirusinfecties
- Picornaviridae-infecties
- Hepatitis
- Hepatitis A
- Hepatitis C
- Fysiologische effecten van medicijnen
- Moleculaire mechanismen van farmacologische werking
- Anti-infectieuze middelen
- Antivirale middelen
- Antimetabolieten
- Antineoplastische middelen
- Immunologische factoren
- Interferonen
- Interferon-alfa
- Ribavirine
- Peginterferon alfa-2a
- Interferon alfa-2
Andere studie-ID-nummers
- VX07-950-108
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .