Behandeling van refractaire urineretentie secundair aan goedaardige prostaathyperplasie (BPH) met dubbele vijf alfa-reductaseremming in combinatie met een alfablokker (AUR)
19 mei 2008 bijgewerkt door: Franklin D. Gaylis, MD Inc.
Fase 4-studie van Dual Five Alpha-reductase-inhibitie gecombineerd met alfablokkade bij mannen met refractaire urineretentie secundair aan BPH
Om te bepalen of de toevoeging van een dubbele Five Alpha Reductase Inhitor (Dutasteride) de urineretentie secundair aan BPH zal verminderen bij wie een mictieproef zonder katheter niet heeft doorstaan.
Na behandeling met alleen een alfablokker.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Verwacht)
20
Fase
- Niet toepasbaar
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
50 jaar tot 90 jaar (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Mannelijk
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Mannen tussen de 50 en 90 jaar oud. Schriftelijke geïnformeerde toestemming.
- Mannen met acute urineretentie toegeschreven aan obstructie van de blaasuitgang veroorzaakt door BPH, bij wie de alfablokkerbehandeling van ten minste 1 week niet is gelukt.
- PSA-waarde gelijk aan of hoger dan 1,5 ng/ml en gelijk aan of lager dan 15 ng/ml.
Uitsluitingscriteria:
- Urineretentie toegeschreven aan een neurogene of myogene blaasdisfunctie.
- Gebruik van psychotrofe medicijnen.
- Gebruik van anticholinergica.
- Prostaatkanker.
- Allergie voor vijf alfa-reductaseremmers.
- Eerdere prostaatoperatie.
- Urethrale strictuur.
- Blaas calculi.
- Invasieve blaaskanker.
- Onvermogen om de vereisten van het onderzoek te begrijpen of ermee in te stemmen.
- Elk onderzoeksgeneesmiddel dat binnen 30 dagen vóór deelname aan het onderzoek is ontvangen.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: BEHANDELING
- Toewijzing: NIET_RANDOMISEERD
- Interventioneel model: SINGLE_GROUP
- Masker: GEEN
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Franklin D Gaylis, MD, Director/Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 mei 2004
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
1 februari 2008
Studie voltooiing (WERKELIJK)
1 februari 2008
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
16 mei 2008
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
19 mei 2008
Eerst geplaatst (SCHATTING)
20 mei 2008
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (SCHATTING)
20 mei 2008
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
19 mei 2008
Laatst geverifieerd
1 mei 2008
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Pathologische processen
- Urologische ziekten
- Prostaat Ziekten
- Plasstoornissen
- Prostaathyperplasie
- Hyperplasie
- Urineretentie
- Fysiologische effecten van medicijnen
- Moleculaire mechanismen van farmacologische werking
- Enzymremmers
- Hormonen, hormoonvervangers en hormoonantagonisten
- Hormoon antagonisten
- Steroïde syntheseremmers
- 5-alfa-reductaseremmers
- Dutasteride
Andere studie-ID-nummers
- AUR
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .