Tratamiento de la Retención Urinaria Refractaria Secundaria a Hiperplasia Prostática Benigna (HPB) con Inhibición Dual de la Cinco Alfa Reductasa Combinada con un Alfa Bloqueador (AUR)
19 de mayo de 2008 actualizado por: Franklin D. Gaylis, MD Inc.
Estudio de fase 4 de inhibición dual de cinco alfa reductasa combinada con bloqueo alfa en hombres con retención urinaria refractaria secundaria a HPB
Determinar si la adición de un inhibidor dual de la cinco alfa reductasa (dutasterida) aliviará la retención urinaria secundaria a la HBP en quienes hayan fallado una prueba de micción sin catéter.
Después del tratamiento con un Alpha Blocker solo.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
20
Fase
- No aplica
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
50 años a 90 años (ADULTO, MAYOR_ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Masculino
Descripción
Criterios de inclusión:
- Varones entre 50 y 90 años de edad. Consentimiento informado por escrito.
- Hombres con retención urinaria aguda atribuida a la obstrucción de la salida de la vejiga causada por la HBP, que no han tenido éxito en al menos 1 semana de tratamiento con bloqueadores alfa.
- Nivel de PSA igual o superior a 1,5 ng/ml e igual o inferior a 15 ng/ml.
Criterio de exclusión:
- Retención urinaria atribuida a disfunción vesical neurogénica o miogénica.
- Uso de medicamentos psicotróficos.
- Uso de medicamentos anticolinérgicos.
- Cancer de prostata.
- Alergia a los cinco inhibidores de la alfa reductasa.
- Cirugía previa de próstata.
- Estenosis uretral.
- Cálculos vesicales.
- Cáncer de vejiga invasivo.
- Incapacidad para comprender o estar de acuerdo con los requisitos del estudio.
- Cualquier fármaco en investigación recibido dentro de los 30 días anteriores al ingreso al estudio.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: TRATAMIENTO
- Asignación: NO_ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: SINGLE_GROUP
- Enmascaramiento: NINGUNO
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Franklin D Gaylis, MD, Director/Sponsor
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de mayo de 2004
Finalización primaria (ACTUAL)
1 de febrero de 2008
Finalización del estudio (ACTUAL)
1 de febrero de 2008
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
16 de mayo de 2008
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
19 de mayo de 2008
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
20 de mayo de 2008
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ESTIMAR)
20 de mayo de 2008
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
19 de mayo de 2008
Última verificación
1 de mayo de 2008
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Procesos Patológicos
- Enfermedades urológicas
- Enfermedades prostáticas
- Trastornos de la micción
- Hiperplasia prostática
- Hiperplasia
- Retención urinaria
- Efectos fisiológicos de las drogas
- Mecanismos moleculares de acción farmacológica
- Inhibidores de enzimas
- Hormonas, sustitutos hormonales y antagonistas hormonales
- Antagonistas de hormonas
- Inhibidores de la síntesis de esteroides
- Inhibidores de la 5-alfa reductasa
- Dutasterida
Otros números de identificación del estudio
- AUR
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