Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A jóindulatú prosztata hiperplázia (BPH) másodlagos, refrakter vizeletretenciójának kezelése kettős öt alfa-reduktáz gátlással kombinálva alfa-blokkolóval (AUR)

2008. május 19. frissítette: Franklin D. Gaylis, MD Inc.

Kettős öt alfa-reduktáz gátlás alfa-blokáddal kombinált 4. fázisú vizsgálata olyan férfiaknál, akiknél a BPH másodlagos refrakter vizeletretenciója van

Annak megállapítására, hogy a kettős öt alfa-reduktáz gátló (dutaszterid) hozzáadása enyhíti-e a BPH miatti másodlagos vizeletretenciót azoknál, akiknél a katéter nélküli ürítési vizsgálat sikertelen volt. Csak alfa-blokkolóval végzett kezelést követően.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

20

Fázis

  • Nem alkalmazható

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

50 év (FELNŐTT, OLDER_ADULT)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Férfi

Leírás

Bevételi kritériumok:

  1. Férfiak 50 és 90 év közöttiek. Írásbeli beleegyezés.
  2. Férfiak, akiknek akut vizeletretenciója a BPH okozta húgyhólyag-kivezetési elzáródásnak tulajdonítható, és akik legalább 1 hetes alfa-blokkoló-kezelési kísérletben sikertelenek voltak.
  3. 1,5 ng/ml vagy annál nagyobb PSA-szint és 15 ng/ml vagy annál kisebb.

Kizárási kritériumok:

  1. A vizeletretenció neurogén vagy myogén hólyagműködési zavarnak tulajdonítható.
  2. Pszichotróf gyógyszerek alkalmazása.
  3. Antikolinerg gyógyszerek alkalmazása.
  4. Prosztata rák.
  5. Allergia öt alfa-reduktáz inhibitorra.
  6. Korábbi prosztata műtét.
  7. Húgycső szűkület.
  8. Hólyagkő.
  9. Invazív hólyagrák.
  10. Képtelenség megérteni vagy egyetérteni a tanulmány követelményeivel.
  11. Bármely vizsgálati gyógyszer, amelyet a vizsgálatba való belépés előtt 30 napon belül kaptak.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: KEZELÉS
  • Kiosztás: NON_RANDOMIZÁLT
  • Beavatkozó modell: SINGLE_GROUP
  • Maszkolás: EGYIK SEM

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Franklin D. Gaylis, MD Inc.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Franklin D Gaylis, MD, Director/Sponsor

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2004. május 1.

Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)

2008. február 1.

A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)

2008. február 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2008. május 16.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2008. május 19.

Első közzététel (BECSLÉS)

2008. május 20.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (BECSLÉS)

2008. május 20.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2008. május 19.

Utolsó ellenőrzés

2008. május 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • AUR

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel