- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT00680680
Eturauhasen hyvänlaatuisen liikakasvun (BPH) sekundaarisen tulenkestävän virtsaretention hoito viiden alfa-reduktaasin kaksoisestämisellä yhdistettynä alfasalpaajaan (AUR)
maanantai 19. toukokuuta 2008 päivittänyt: Franklin D. Gaylis, MD Inc.
Vaiheen 4 tutkimus kahden viiden alfa-reduktaasin estymisestä yhdistettynä alfasalpaamiseen miehillä, joilla on tulenkestävää virtsaretentiota BPH:n vuoksi
Sen määrittämiseksi, lievittääkö viiden alfareduktaasin kaksoisestäjän (Dutasteridi) lisääminen BPH:n aiheuttamaa virtsanpidätystä niillä, jotka ovat epäonnistuneet tyhjennystutkimuksessa ilman katetria.
Pelkän alfasalpaajahoidon jälkeen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
20
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
50 vuotta - 90 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Uros
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Miehet 50-90 vuoden iässä. Kirjallinen tietoinen suostumus.
- Miehet, joilla on akuutti virtsaretentio johtuen BPH:n aiheuttamasta virtsarakon tukkeutumisesta ja jotka ovat epäonnistuneet vähintään 1 viikon alfasalpaajahoidon kokeessa.
- PSA-taso 1,5 ng/ml tai suurempi ja 15 ng/ml tai vähemmän.
Poissulkemiskriteerit:
- Virtsaretentio johtuu neurogeenisestä tai myogeenisesta virtsarakon toimintahäiriöstä.
- Psykotrofisten lääkkeiden käyttö.
- Antikolinergisten lääkkeiden käyttö.
- Eturauhassyöpä.
- Allergia viidelle alfa-reduktaasin estäjälle.
- Aiempi eturauhasleikkaus.
- Virtsaputken ahtauma.
- Virtsarakon kivi.
- Invasiivinen virtsarakon syöpä.
- Kyvyttömyys ymmärtää tai hyväksyä tutkimuksen vaatimuksia.
- Mikä tahansa tutkimuslääke, joka on vastaanotettu 30 päivän sisällä ennen tutkimukseen tuloa.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: EI_SATUNNAISTUJA
- Inventiomalli: SINGLE_GROUP
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Franklin D Gaylis, MD, Director/Sponsor
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Lauantai 1. toukokuuta 2004
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Perjantai 1. helmikuuta 2008
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Perjantai 1. helmikuuta 2008
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 16. toukokuuta 2008
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 19. toukokuuta 2008
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Tiistai 20. toukokuuta 2008
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)
Tiistai 20. toukokuuta 2008
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 19. toukokuuta 2008
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. toukokuuta 2008
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Patologiset prosessit
- Urologiset sairaudet
- Eturauhasen sairaudet
- Virtsaamishäiriöt
- Eturauhasen hyperplasia
- Hyperplasia
- Virtsanpidätys
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Farmakologisen vaikutuksen molekyylimekanismit
- Entsyymin estäjät
- Hormonit, hormonikorvikkeet ja hormoniantagonistit
- Hormoniantagonistit
- Steroidisynteesin estäjät
- 5-alfa-reduktaasin estäjät
- Dutasteridi
Muut tutkimustunnusnumerot
- AUR
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .