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Behandlung von refraktärem Harnverhalt als Folge einer benignen Prostatahyperplasie (BPH) mit dualer Fünf-Alpha-Reduktase-Hemmung in Kombination mit einem Alpha-Blocker (AUR)

19. Mai 2008 aktualisiert von: Franklin D. Gaylis, MD Inc.

Phase-4-Studie zur Dual-Five-Alpha-Reduktase-Hemmung in Kombination mit Alpha-Blockade bei Männern mit refraktärer Harnretention als Folge von BPH

Um festzustellen, ob die Zugabe eines dualen Fünf-Alpha-Reduktase-Inhibitors (Dutasterid) die Harnretention infolge von BPH bei Personen lindert, die einen Entleerungsversuch ohne Katheter nicht bestanden haben. Nach der alleinigen Behandlung mit einem Alpha-Blocker.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

20

Phase

  • Unzutreffend

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

50 Jahre bis 90 Jahre (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Männlich

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Männer im Alter zwischen 50 und 90 Jahren. Schriftliche Einverständniserklärung.
  2. Männer mit akutem Harnverhalt aufgrund einer durch BPH verursachten Blasenaustrittsobstruktion, bei denen eine mindestens einwöchige Behandlung mit Alphablockern fehlgeschlagen ist.
  3. PSA-Wert gleich oder größer als 1,5 ng/ml und gleich oder kleiner als 15 ng/ml.

Ausschlusskriterien:

  1. Harnverhalt aufgrund einer neurogenen oder myogenen Blasenfunktionsstörung.
  2. Einnahme von Psychopharmaka.
  3. Verwendung antichollinerger Medikamente.
  4. Prostatakrebs.
  5. Allergie gegen fünf Alpha-Reduktase-Inhibitoren.
  6. Vorherige Prostataoperation.
  7. Harnröhrenstriktur.
  8. Blasensteine.
  9. Invasiver Blasenkrebs.
  10. Unfähigkeit, die Anforderungen der Studie zu verstehen oder ihnen zuzustimmen.
  11. Jedes Prüfpräparat, das innerhalb von 30 Tagen vor Studienbeginn erhalten wurde.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: BEHANDLUNG
  • Zuteilung: NON_RANDOMIZED
  • Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
  • Maskierung: KEINER

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Franklin D. Gaylis, MD Inc.

Ermittler

  • Hauptermittler: Franklin D Gaylis, MD, Director/Sponsor

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Mai 2004

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

1. Februar 2008

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

1. Februar 2008

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

16. Mai 2008

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

19. Mai 2008

Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)

20. Mai 2008

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)

20. Mai 2008

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

19. Mai 2008

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2008

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • AUR

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