Behandling av refraktär urinretention sekundärt till benign prostatahyperplasi (BPH) med dubbel fem alfa-reduktasinhibering i kombination med en alfablockerare (AUR)
19 maj 2008 uppdaterad av: Franklin D. Gaylis, MD Inc.
Fas 4-studie av dubbel fem alfa-reduktasinhibering i kombination med alfablockad hos män med refraktär urinretention sekundärt till BPH
För att avgöra om tillägget av en dubbel femalfa-reduktashämmare (Dutasteride) kommer att lindra urinretention sekundärt till BPH hos personer som har misslyckats med ett tömningsförsök utan kateter.
Efter behandling med enbart alfablockerare.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Förväntat)
20
Fas
- Inte tillämpbar
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
50 år till 90 år (VUXEN, OLDER_ADULT)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Manlig
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Män mellan 50 och 90 år. Skriftligt informerat samtycke.
- Män med akut urinretention hänförlig till obstruktion av blåsutloppet orsakad av BPH, som har misslyckats med minst 1 veckas försök med alfablockerare.
- PSA-nivå lika med eller större än 1,5 ng/ml och lika med eller mindre än 15 ng/ml.
Exklusions kriterier:
- Urinretention hänförlig till en neurogen eller myogen urinblåsdysfunktion.
- Användning av psykotrofa läkemedel.
- Användning av antihollinerga läkemedel.
- Prostatacancer.
- Alleri mot fem alfa-reduktashämmare.
- Tidigare prostataoperation.
- Urethral striktur.
- Blåssten.
- Invasiv blåscancer.
- Oförmåga att förstå eller hålla med om studiens krav.
- Alla prövningsläkemedel som mottagits inom 30 dagar före studiestart.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: BEHANDLING
- Tilldelning: NON_RANDOMIZED
- Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
- Maskning: INGEN
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Franklin D Gaylis, MD, Director/Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 maj 2004
Primärt slutförande (FAKTISK)
1 februari 2008
Avslutad studie (FAKTISK)
1 februari 2008
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
16 maj 2008
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
19 maj 2008
Första postat (UPPSKATTA)
20 maj 2008
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (UPPSKATTA)
20 maj 2008
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
19 maj 2008
Senast verifierad
1 maj 2008
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Patologiska processer
- Urologiska sjukdomar
- Prostatasjukdomar
- Urineringsstörningar
- Prostatahyperplasi
- Hyperplasi
- Urinretention
- Läkemedels fysiologiska effekter
- Molekylära mekanismer för farmakologisk verkan
- Enzyminhibitorer
- Hormoner, hormonsubstitut och hormonantagonister
- Hormonantagonister
- Steroidsyntesinhibitorer
- 5-alfa-reduktashämmare
- Dutasterid
Andra studie-ID-nummer
- AUR
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Benign prostatahyperplasi
-
St. Joseph's Healthcare HamiltonOntario Ministry of Health and Long Term CareAvslutadBenign prostatahyperplasiKanada
-
Catholic University of the Sacred HeartAvslutadBenign prostatahyperplasi (BPH) | Benign prostataförstoring (BPE)Italien
-
San Carlo di Nancy HospitalElesta S.R.L.AvslutadBenign prostatahyperplasi | Benign prostatahypertrofi | Benign prostatahypertrofi med utflödeshinder | ProstatahyperplasiItalien
-
IMBiotechnologies Ltd.AvslutadBenign prostatahyperplasi | Benign prostatahypertrofiKanada
-
Academisch Medisch Centrum - Universiteit van Amsterdam...Har inte rekryterat ännuSymtom i de nedre urinvägarna | Benign prostatahyperplasi | Benign prostatahypertrofi med utflödeshinder
-
IRCCS Policlinico S. MatteoAvslutadBenign prostatahyperplasi | Benign prostatahypertrofi med utflödeshinderItalien
-
Yonsei UniversityAvslutadBPH (benign prostatahyperplasi) | TURP (Transuretral resektion av prostata)Korea, Republiken av
-
Assiut UniversityHar inte rekryterat ännu
-
NeoTract, Inc.Har inte rekryterat ännu
-
Assiut UniversityHar inte rekryterat ännu
Kliniska prövningar på Dutasterid
-
GlaxoSmithKlineAvslutadAndrogen alopeciJapan, Argentina, Peru, Filippinerna, Taiwan, Mexiko, Chile, Ryska Federationen, Thailand
-
GlaxoSmithKlineAvslutad
-
Seoul National University HospitalGlaxoSmithKline; The Korean Urological AssociationAvslutadBenign prostatahyperplasi
-
GlaxoSmithKlineAvslutadNeoplasmer, prostataFrankrike, Tyskland, Spanien, Förenta staterna, Nederländerna, Kanada, Storbritannien, Finland, Chile, Sverige, Argentina, Grekland
-
Urology of VirginiaGlaxoSmithKlineOkändSymtom i de nedre urinvägarna | Benign prostatahyperplasiFörenta staterna
-
Kaunas University of MedicineAvslutad
-
University of California, San FranciscoAvslutadProstatacancer | Icke-malign neoplasmFörenta staterna
-
Sidney Kimmel Cancer Center at Thomas Jefferson...National Cancer Institute (NCI)AvslutadProstatacancerFörenta staterna
-
Roswell Park Cancer InstituteAvslutadProstatacancerFörenta staterna
-
GlaxoSmithKlineAvslutad