Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Léčba refrakterní retence moči sekundární k benigní hyperplazii prostaty (BPH) pomocí duální inhibice pěti alfa reduktázy v kombinaci s alfa blokátorem (AUR)

19. května 2008 aktualizováno: Franklin D. Gaylis, MD Inc.

Studie fáze 4 duální inhibice pěti alfa reduktázy v kombinaci s alfa blokádou u mužů s refrakterní retencí moči sekundární k BPH

Zjistit, zda přidání duálního inhibitoru pěti alfa reduktázy (dutasterid) zmírní retenci moči sekundární k BPH u pacientů, kteří neuspěli ve studii mikce bez katétru. Po léčbě samotným alfa blokátorem.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

20

Fáze

  • Nelze použít

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

50 let až 90 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Mužský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Muži ve věku 50 až 90 let. Písemný informovaný souhlas.
  2. Muži s akutní retencí moči přisuzovanou obstrukci vývodu močového měchýře způsobené BPH, u kterých selhala alespoň 1 týdenní zkouška léčby alfablokátory.
  3. Hladina PSA rovná nebo vyšší než 1,5 ng/ml a rovná nebo nižší než 15 ng/ml.

Kritéria vyloučení:

  1. Retence moči přisuzovaná neurogenní nebo myogenní dysfunkci močového měchýře.
  2. Užívání psychotropních léků.
  3. Užívání anticholinergních léků.
  4. Rakovina prostaty.
  5. Alergie na pět inhibitorů alfa reduktázy.
  6. Předchozí operace prostaty.
  7. Striktura močové trubice.
  8. Kameny močového měchýře.
  9. Invazivní rakovina močového měchýře.
  10. Neschopnost porozumět požadavkům studie nebo s nimi souhlasit.
  11. Jakékoli zkoumané léčivo přijaté do 30 dnů před vstupem do studie.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: LÉČBA
  • Přidělení: NON_RANDOMIZED
  • Intervenční model: SINGLE_GROUP
  • Maskování: ŽÁDNÝ

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Franklin D. Gaylis, MD Inc.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Franklin D Gaylis, MD, Director/Sponsor

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. května 2004

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

1. února 2008

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

1. února 2008

Termíny zápisu do studia

První předloženo

16. května 2008

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

19. května 2008

První zveřejněno (ODHAD)

20. května 2008

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)

20. května 2008

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

19. května 2008

Naposledy ověřeno

1. května 2008

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • AUR

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Dutasterid

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Hong Kong

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit