Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Лечение рефрактерной задержки мочи, вторичной по отношению к доброкачественной гиперплазии предстательной железы (ДГПЖ), с помощью двойного ингибирования пяти альфа-редуктазы в сочетании с альфа-блокатором (AUR)

19 мая 2008 г. обновлено: Franklin D. Gaylis, MD Inc.

Фаза 4 исследования двойного ингибирования пяти альфа-редуктазы в сочетании с альфа-блокадой у мужчин с рефрактерной задержкой мочи, вторичной по отношению к ДГПЖ

Определить, будет ли добавление двойного ингибитора пяти альфа-редуктазы (дутастерида) облегчать задержку мочи, вторичную по отношению к ДГПЖ, у тех, у кого попытка опорожнения мочевого пузыря без катетера оказалась неудачной. После лечения только альфа-блокатором.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

20

Фаза

  • Непригодный

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 50 лет до 90 лет (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Мужской

Описание

Критерии включения:

  1. Мужчины в возрасте от 50 до 90 лет. Письменное информированное согласие.
  2. Мужчины с острой задержкой мочи, связанной с инфравезикальной обструкцией, вызванной ДГПЖ, у которых по крайней мере 1 неделя пробного лечения альфа-блокаторами не удалась.
  3. Уровень ПСА равен или выше 1,5 нг/мл и равен или меньше 15 нг/мл.

Критерий исключения:

  1. Задержка мочи, связанная с нейрогенной или миогенной дисфункцией мочевого пузыря.
  2. Применение психотропных препаратов.
  3. Применение антихолинергических препаратов.
  4. Рак простаты.
  5. Аллергия на пять ингибиторов альфа-редуктазы.
  6. Предшествующая операция на простате.
  7. Стриктура уретры.
  8. Камни мочевого пузыря.
  9. Инвазивный рак мочевого пузыря.
  10. Неспособность понять или согласиться с требованиями исследования.
  11. Любой исследуемый препарат, полученный в течение 30 дней до включения в исследование.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: УХОД
  • Распределение: НЕСЛУЧАЙНО
  • Интервенционная модель: SINGLE_GROUP
  • Маскировка: НИКТО

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Franklin D. Gaylis, MD Inc.

Следователи

  • Главный следователь: Franklin D Gaylis, MD, Director/Sponsor

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 мая 2004 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 февраля 2008 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 февраля 2008 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

16 мая 2008 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

19 мая 2008 г.

Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)

20 мая 2008 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)

20 мая 2008 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

19 мая 2008 г.

Последняя проверка

1 мая 2008 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • AUR

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться