デュアル5アルファリダクターゼ阻害とアルファブロッカーを組み合わせた前立腺肥大症（BPH）に続発する難治性尿閉の治療 (AUR)
2008年5月19日 更新者：Franklin D. Gaylis, MD Inc.
前立腺肥大症に続発する難治性尿閉の男性を対象とした、アルファ遮断と併用したデュアル5アルファリダクターゼ阻害の第4相研究
デュアル5αリダクターゼ阻害剤（デュタステリド）の追加が、カテーテルを使用しない排尿試験に失敗した前立腺肥大症に続発する尿閉を軽減するかどうかを確認する。
アルファブロッカー単独による治療後。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (予想される)
20
段階
- 適用できない
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
50年～90年 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
男
説明
包含基準:
- 50歳から90歳までの男性。書面によるインフォームドコンセント。
- 前立腺肥大症による膀胱出口閉塞が原因と考えられる急性尿閉を患い、少なくとも1週間のα遮断薬治療の試験に失敗した男性。
- PSA値が1.5ng/ml以上15ng/ml以下。
除外基準:
- 神経因性または筋原性の膀胱機能不全に起因する尿閉。
- 向精神薬の使用。
- 抗コリン薬の使用。
- 前立腺がん。
- 5 種類のαリダクターゼ阻害剤に関連するもの。
- 以前の前立腺手術。
- 尿道狭窄。
- 膀胱結石。
- 浸潤性膀胱がん。
- 研究の要件を理解できない、または同意できない。
- -治験参加前30日以内に受領した治験薬。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：SINGLE_GROUP
- マスキング：なし
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Franklin D Gaylis, MD、Director/Sponsor
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2004年5月1日
一次修了 (実際)
2008年2月1日
研究の完了 (実際)
2008年2月1日
試験登録日
最初に提出
2008年5月16日
QC基準を満たした最初の提出物
2008年5月19日
最初の投稿 (見積もり)
2008年5月20日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2008年5月20日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2008年5月19日
最終確認日
2008年5月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。