Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Behandling af refraktær urinretention sekundær til benign prostatahyperplasi (BPH) med dobbelt fem alfa-reduktasehæmning kombineret med en alfablokker (AUR)

19. maj 2008 opdateret af: Franklin D. Gaylis, MD Inc.

Fase 4-undersøgelse af dobbelt fem alfa-reduktasehæmning kombineret med alfablokade hos mænd med refraktær urinretention sekundær til BPH

For at afgøre, om tilføjelsen af ​​en dobbelt Five Alpha Reductase Inhitor (Dutasteride) vil lindre urinretention sekundært til BPH hos personer, der har mislykkedes i et tømningsforsøg uden kateter. Efter behandling med en alfablokker alene.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

20

Fase

  • Ikke anvendelig

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

50 år til 90 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Han

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Mænd mellem 50 og 90 år. Skriftligt informeret samtykke.
  2. Mænd med akut urinretention tilskrevet blæreudløbsobstruktion forårsaget af BPH, som har mislykkedes i mindst 1 uges forsøg med alfablokkerbehandling.
  3. PSA-niveau lig med eller større end 1,5 ng/ml og lig med eller mindre end 15 ng/ml.

Ekskluderingskriterier:

  1. Urinretention tilskrives en neurogen eller myogen blæredysfunktion.
  2. Brug af psykotrofisk medicin.
  3. Brug af antihollinergiske lægemidler.
  4. Prostatakræft.
  5. Alleri over for fem alfa-reduktasehæmmere.
  6. Forudgående prostataoperation.
  7. Urethral forsnævring.
  8. Blæreberegning.
  9. Invasiv blærekræft.
  10. Manglende evne til at forstå eller tilslutte sig undersøgelsens krav.
  11. Ethvert forsøgslægemiddel modtaget inden for 30 dage før studiestart.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: NON_RANDOMIZED
  • Interventionel model: SINGLE_GROUP
  • Maskning: INGEN

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Franklin D Gaylis, MD, Director/Sponsor

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. maj 2004

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. februar 2008

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. februar 2008

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

16. maj 2008

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

19. maj 2008

Først opslået (SKØN)

20. maj 2008

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (SKØN)

20. maj 2008

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

19. maj 2008

Sidst verificeret

1. maj 2008

Mere information

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Benign prostatahyperplasi

Kliniske forsøg med Dutasterid

3
Abonner