- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT00680680
Behandling af refraktær urinretention sekundær til benign prostatahyperplasi (BPH) med dobbelt fem alfa-reduktasehæmning kombineret med en alfablokker (AUR)
19. maj 2008 opdateret af: Franklin D. Gaylis, MD Inc.
Fase 4-undersøgelse af dobbelt fem alfa-reduktasehæmning kombineret med alfablokade hos mænd med refraktær urinretention sekundær til BPH
For at afgøre, om tilføjelsen af en dobbelt Five Alpha Reductase Inhitor (Dutasteride) vil lindre urinretention sekundært til BPH hos personer, der har mislykkedes i et tømningsforsøg uden kateter.
Efter behandling med en alfablokker alene.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Forventet)
20
Fase
- Ikke anvendelig
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
50 år til 90 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Han
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Mænd mellem 50 og 90 år. Skriftligt informeret samtykke.
- Mænd med akut urinretention tilskrevet blæreudløbsobstruktion forårsaget af BPH, som har mislykkedes i mindst 1 uges forsøg med alfablokkerbehandling.
- PSA-niveau lig med eller større end 1,5 ng/ml og lig med eller mindre end 15 ng/ml.
Ekskluderingskriterier:
- Urinretention tilskrives en neurogen eller myogen blæredysfunktion.
- Brug af psykotrofisk medicin.
- Brug af antihollinergiske lægemidler.
- Prostatakræft.
- Alleri over for fem alfa-reduktasehæmmere.
- Forudgående prostataoperation.
- Urethral forsnævring.
- Blæreberegning.
- Invasiv blærekræft.
- Manglende evne til at forstå eller tilslutte sig undersøgelsens krav.
- Ethvert forsøgslægemiddel modtaget inden for 30 dage før studiestart.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: NON_RANDOMIZED
- Interventionel model: SINGLE_GROUP
- Maskning: INGEN
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Franklin D Gaylis, MD, Director/Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. maj 2004
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
1. februar 2008
Studieafslutning (FAKTISKE)
1. februar 2008
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
16. maj 2008
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
19. maj 2008
Først opslået (SKØN)
20. maj 2008
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (SKØN)
20. maj 2008
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
19. maj 2008
Sidst verificeret
1. maj 2008
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Patologiske processer
- Urologiske sygdomme
- Prostatasygdomme
- Vandladningsforstyrrelser
- Prostatahyperplasi
- Hyperplasi
- Urinretention
- Lægemidlers fysiologiske virkninger
- Molekylære mekanismer for farmakologisk virkning
- Enzymhæmmere
- Hormoner, hormonsubstitutter og hormonantagonister
- Hormonantagonister
- Steroidsyntesehæmmere
- 5-alfa-reduktasehæmmere
- Dutasterid
Andre undersøgelses-id-numre
- AUR
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Benign prostatahyperplasi
-
Jiuda ZhaoRekruttering
-
Vastra Gotaland RegionRekruttering
-
Pharma Power Biotec Co., Ltd.AfsluttetErythroleukoplakia i munden | Verrucous Hyperplasia of Oral MucosaTaiwan
-
Ain Shams UniversityAfsluttetBenign gynækologisk sygdomEgypten
-
Campus Bio-Medico UniversityAfsluttetBenign gynækologisk patologi
-
Fondation Ophtalmologique Adolphe de RothschildRekruttering
-
Fondation Ophtalmologique Adolphe de RothschildRekrutteringBenign neuronal sygdomFrankrig
-
Kochi UniversityLedigBåde benign og ondartet levermasseJapan
-
AVAVA, Inc.Afsluttet
-
Academisch Medisch Centrum - Universiteit van Amsterdam...Ikke rekrutterer endnuNedre urinvejssymptomer | Benign prostatahyperplasi | Benign prostatahypertrofi med udstrømningsobstruktion
Kliniske forsøg med Dutasterid
-
GlaxoSmithKlineAfsluttetAndrogenetisk alopeciJapan, Argentina, Peru, Filippinerne, Taiwan, Mexico, Chile, Den Russiske Føderation, Thailand
-
GlaxoSmithKlineAfsluttet
-
Seoul National University HospitalGlaxoSmithKline; The Korean Urological AssociationAfsluttetBenign prostatahyperplasi
-
GlaxoSmithKlineAfsluttetNeoplasmer, prostataFrankrig, Tyskland, Spanien, Forenede Stater, Holland, Canada, Det Forenede Kongerige, Finland, Chile, Sverige, Argentina, Grækenland
-
Urology of VirginiaGlaxoSmithKlineUkendtNedre urinvejssymptomer | Benign prostatahyperplasiForenede Stater
-
University of California, San FranciscoAfsluttetProstatakræft | Ikke-malign neoplasmaForenede Stater
-
Sidney Kimmel Cancer Center at Thomas Jefferson...National Cancer Institute (NCI)AfsluttetProstatakræftForenede Stater
-
Roswell Park Cancer InstituteAfsluttet
-
GlaxoSmithKlineAfsluttet
-
Kaunas University of MedicineAfsluttetProstatakræftLitauen