Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Behandling av refraktær urinretensjon sekundært til benign prostatahyperplasi (BPH) med dobbel fem alfa-reduktasehemming kombinert med en alfablokker (AUR)

19. mai 2008 oppdatert av: Franklin D. Gaylis, MD Inc.

Fase 4-studie av dobbel fem alfa-reduktasehemming kombinert med alfablokkade hos menn med refraktær urinretensjon sekundært til BPH

For å avgjøre om tillegg av en dobbel Five Alpha Reductase Inhitor (Dutasteride) vil lindre urinretensjon sekundært til BPH hos personer som har mislyktes i en tømningsforsøk uten kateter. Etter behandling med en alfablokker alene.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

20

Fase

  • Ikke aktuelt

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

50 år til 90 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Mann

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. Menn mellom 50 og 90 år. Skriftlig informert samtykke.
  2. Menn med akutt urinretensjon tilskrevet blæreutløpsobstruksjon forårsaket av BPH, som har mislyktes i minst 1 ukes utprøving av alfablokkerbehandling.
  3. PSA-nivå lik eller større enn 1,5 ng/ml og lik eller mindre enn 15 ng/ml.

Ekskluderingskriterier:

  1. Urinretensjon tilskrevet en nevrogen eller myogen blæredysfunksjon.
  2. Bruk av psykotrofe medisiner.
  3. Bruk av antihollinerge medisiner.
  4. Prostatakreft.
  5. Alleri mot fem alfa-reduktasehemmere.
  6. Tidligere prostataoperasjon.
  7. Urethral striktur.
  8. Blæreberegninger.
  9. Invasiv blærekreft.
  10. Manglende evne til å forstå eller være enig i kravene til studiet.
  11. Ethvert forsøkslegemiddel mottatt innen 30 dager før studiestart.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: IKKE_RANDOMIZED
  • Intervensjonsmodell: SINGLE_GROUP
  • Masking: INGEN

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Franklin D. Gaylis, MD Inc.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Franklin D Gaylis, MD, Director/Sponsor

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. mai 2004

Primær fullføring (FAKTISKE)

1. februar 2008

Studiet fullført (FAKTISKE)

1. februar 2008

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

16. mai 2008

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

19. mai 2008

Først lagt ut (ANSLAG)

20. mai 2008

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)

20. mai 2008

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

19. mai 2008

Sist bekreftet

1. mai 2008

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • AUR

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Benign prostatahyperplasi

Kliniske studier på Dutasteride

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Germany

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere