Tratamento da Retenção Urinária Refratária Secundária à Hiperplasia Prostática Benigna (HPB) com Inibição Dupla de Cinco Alfa Redutase Combinada com um Bloqueador Alfa (AUR)
19 de maio de 2008 atualizado por: Franklin D. Gaylis, MD Inc.
Estudo de Fase 4 da Inibição Dual Five Alpha Redutase Combinada com Bloqueio Alfa em Homens com Retenção Urinária Refratária Secundária à HBP
Determinar se a adição de um duplo Five Alpha Redutase Inhitor (Dutasterida) aliviará a retenção urinária secundária à HBP em quem falhou em um teste de micção sem cateter.
Após o tratamento apenas com um bloqueador alfa.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
20
Estágio
- Não aplicável
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
50 anos a 90 anos (ADULTO, OLDER_ADULT)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Macho
Descrição
Critério de inclusão:
- Homens entre 50 e 90 anos de idade. Consentimento informado por escrito.
- Homens com retenção urinária aguda atribuída à obstrução da saída da bexiga causada por HBP, que falharam pelo menos 1 semana de tratamento com bloqueadores alfa.
- Nível de PSA igual ou superior a 1,5 ng/ml e igual ou inferior a 15 ng/ml.
Critério de exclusão:
- Retenção urinária atribuída a disfunção neurogênica ou miogênica da bexiga.
- Uso de medicamentos psicotróficos.
- Uso de medicamentos anticolinérgicos.
- Câncer de próstata.
- Alergia a cinco inibidores da alfa redutase.
- Cirurgia de próstata prévia.
- Estenose uretral.
- Cálculos vesicais.
- Câncer invasivo de bexiga.
- Incapacidade de entender ou concordar com os requisitos do estudo.
- Qualquer medicamento experimental recebido dentro de 30 dias antes da entrada no estudo.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRATAMENTO
- Alocação: NON_RANDOMIZED
- Modelo Intervencional: SINGLE_GROUP
- Mascaramento: NENHUM
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Franklin D Gaylis, MD, Director/Sponsor
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de maio de 2004
Conclusão Primária (REAL)
1 de fevereiro de 2008
Conclusão do estudo (REAL)
1 de fevereiro de 2008
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
16 de maio de 2008
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
19 de maio de 2008
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
20 de maio de 2008
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)
20 de maio de 2008
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
19 de maio de 2008
Última verificação
1 de maio de 2008
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Processos Patológicos
- Doenças Urológicas
- Doenças prostáticas
- Distúrbios da micção
- Hiperplasia prostática
- Hiperplasia
- Retenção urinária
- Efeitos Fisiológicos das Drogas
- Mecanismos Moleculares de Ação Farmacológica
- Inibidores Enzimáticos
- Hormônios, Substitutos Hormonais e Antagonistas Hormonais
- Antagonistas Hormonais
- Inibidores da Síntese de Esteróides
- Inibidores da 5-alfa redutase
- Dutasterida
Outros números de identificação do estudo
- AUR
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .