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双五α还原酶抑制剂联合α受体阻滞剂治疗良性前列腺增生(BPH)继发的难治性尿潴留 (AUR)

2008年5月19日 更新者:Franklin D. Gaylis, MD Inc.

双五阿尔法还原酶抑制联合阿尔法阻断治疗 BPH 继发难治性尿潴留男性的第 4 期研究

确定添加双重五阿尔法还原酶抑制剂(度他雄胺)是否会减轻没有导管排尿试验失败的继发于 BPH 的尿潴留。 单独使用 Alpha 受体阻滞剂治疗后。

研究概览

地位

完全的

研究类型

介入性

注册 (预期的)

20

阶段

  • 不适用

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

50年 至 90年 (成人、OLDER_ADULT)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

男性

描述

纳入标准:

  1. 年龄在 50 至 90 岁之间的男性。书面知情同意书。
  2. 因 BPH 引起的膀胱出口梗阻而导致急性尿潴留的男性,他们至少 1 周的α受体阻滞剂治疗试验失败。
  3. PSA 水平等于或大于 1.5ng/ml 且等于或小于 15ng/ml。

排除标准:

  1. 尿潴留归因于神经源性或肌源性膀胱功能障碍。
  2. 使用精神药物。
  3. 使用抗胆碱能药物。
  4. 前列腺癌。
  5. 对五种α还原酶抑制剂过敏。
  6. 之前的前列腺手术。
  7. 尿道狭窄。
  8. 膀胱结石。
  9. 浸润性膀胱癌。
  10. 无法理解或同意研究的要求。
  11. 在进入研究前 30 天内收到的任何研究药物。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:非随机
  • 介入模型:单组
  • 屏蔽:没有任何

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Franklin D Gaylis, MD、Director/Sponsor

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2004年5月1日

初级完成 (实际的)

2008年2月1日

研究完成 (实际的)

2008年2月1日

研究注册日期

首次提交

2008年5月16日

首先提交符合 QC 标准的

2008年5月19日

首次发布 (估计)

2008年5月20日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2008年5月20日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2008年5月19日

最后验证

2008年5月1日

更多信息

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

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