Traitement de la rétention urinaire réfractaire secondaire à l'hyperplasie bénigne de la prostate (HBP) par double inhibition de la cinq alpha réductase associée à un alphabloquant (AUR)
19 mai 2008 mis à jour par: Franklin D. Gaylis, MD Inc.
Étude de phase 4 sur l'inhibition de la double cinq alpha réductase combinée à un blocage alpha chez les hommes présentant une rétention urinaire réfractaire secondaire à l'HBP
Déterminer si l'ajout d'un double inhibiteur de la cinq alpha réductase (dutastéride) atténuera la rétention urinaire secondaire à l'HBP chez ceux qui ont échoué à un essai de miction sans cathéter.
Suite à un traitement avec un Alpha Blocker seul.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
20
Phase
- N'est pas applicable
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
50 ans à 90 ans (ADULTE, OLDER_ADULT)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Homme
La description
Critère d'intégration:
- Hommes entre 50 et 90 ans. Consentement éclairé écrit.
- Hommes présentant une rétention urinaire aiguë attribuée à une obstruction de la sortie de la vessie causée par l'HBP, qui ont échoué au moins 1 semaine d'essai de traitement alpha-bloquant.
- Taux de PSA égal ou supérieur à 1,5 ng/ml et égal ou inférieur à 15 ng/ml.
Critère d'exclusion:
- Rétention urinaire attribuée à un dysfonctionnement vésical neurogène ou myogénique.
- Utilisation de médicaments psychotropes.
- Utilisation de médicaments antichollinergiques.
- Cancer de la prostate.
- Allergie aux cinq inhibiteurs de l'alpha réductase.
- Chirurgie antérieure de la prostate.
- Rétrécissement de l'urètre.
- Calculs de la vessie.
- Cancer invasif de la vessie.
- Incapacité à comprendre ou à accepter les exigences de l'étude.
- Tout médicament expérimental reçu dans les 30 jours précédant l'entrée à l'étude.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: TRAITEMENT
- Répartition: NON_RANDOMIZED
- Modèle interventionnel: SINGLE_GROUP
- Masquage: AUCUN
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Franklin D Gaylis, MD, Director/Sponsor
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 mai 2004
Achèvement primaire (RÉEL)
1 février 2008
Achèvement de l'étude (RÉEL)
1 février 2008
Dates d'inscription aux études
Première soumission
16 mai 2008
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
19 mai 2008
Première publication (ESTIMATION)
20 mai 2008
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)
20 mai 2008
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
19 mai 2008
Dernière vérification
1 mai 2008
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Processus pathologiques
- Maladies urologiques
- Maladies de la prostate
- Troubles urinaires
- Hyperplasie prostatique
- Hyperplasie
- Rétention urinaire
- Effets physiologiques des médicaments
- Mécanismes moléculaires de l'action pharmacologique
- Inhibiteurs d'enzymes
- Hormones, substituts hormonaux et antagonistes hormonaux
- Antagonistes hormonaux
- Inhibiteurs de la synthèse des stéroïdes
- Inhibiteurs de la 5-alpha réductase
- Dutastéride
Autres numéros d'identification d'étude
- AUR
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