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Trattamento della ritenzione urinaria refrattaria secondaria all'iperplasia prostatica benigna (IPB) con doppia inibizione della cinque alfa reduttasi combinata con un alfa-bloccante (AUR)

19 maggio 2008 aggiornato da: Franklin D. Gaylis, MD Inc.

Studio di fase 4 sull'inibizione della doppia cinque alfa reduttasi combinata con l'alfa-blocco negli uomini con ritenzione urinaria refrattaria secondaria all'IPB

Per determinare se l'aggiunta di un duplice inibitore della cinque alfa reduttasi (Dutasteride) allevierà la ritenzione urinaria secondaria all'IPB in coloro che hanno fallito una prova di svuotamento senza catetere. Dopo il trattamento con un alfa-bloccante da solo.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

20

Fase

  • Non applicabile

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 50 anni a 90 anni (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Maschio

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. Maschi di età compresa tra 50 e 90 anni. Consenso informato scritto.
  2. Uomini con ritenzione urinaria acuta attribuita all'ostruzione dello sbocco vescicale causata da IPB, che hanno fallito almeno 1 settimana di trattamento con alfa-bloccanti.
  3. Livello di PSA uguale o superiore a 1,5 ng/ml e uguale o inferiore a 15 ng/ml.

Criteri di esclusione:

  1. Ritenzione urinaria attribuita a disfunzione vescicale neurogena o miogenica.
  2. Uso di psicofarmaci.
  3. Uso di farmaci anticolinergici.
  4. Cancro alla prostata.
  5. Allery a cinque inibitori dell'alfa reduttasi.
  6. Precedente intervento chirurgico alla prostata.
  7. Stenosi uretrale.
  8. Calcoli vescicali.
  9. Carcinoma vescicale invasivo.
  10. Incapacità di comprendere o concordare con i requisiti dello studio.
  11. Qualsiasi farmaco sperimentale ricevuto entro 30 giorni prima dell'ingresso nello studio.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: TRATTAMENTO
  • Assegnazione: NON_RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: SINGOLO_GRUPPO
  • Mascheramento: NESSUNO

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Franklin D Gaylis, MD, Director/Sponsor

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 maggio 2004

Completamento primario (EFFETTIVO)

1 febbraio 2008

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

1 febbraio 2008

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

16 maggio 2008

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

19 maggio 2008

Primo Inserito (STIMA)

20 maggio 2008

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)

20 maggio 2008

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

19 maggio 2008

Ultimo verificato

1 maggio 2008

Maggiori informazioni

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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