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이중 5 알파 환원 효소 억제와 알파 차단제를 병용한 양성 전립선 비대증(BPH)에 이차적인 불응성 요폐의 치료 (AUR)

2008년 5월 19일 업데이트: Franklin D. Gaylis, MD Inc.

BPH에 이차적인 불응성 요폐가 있는 남성의 알파 차단과 결합된 이중 5 알파 환원 효소 억제에 대한 4상 연구

이중 Five Alpha Reductase Inhitor(Dutasteride)의 추가가 카테터 없이 배뇨 시도에 실패한 BPH에 이차적인 요폐를 완화하는지 여부를 결정합니다. 알파 차단제 단독으로 치료 후.

연구 개요

연구 유형

중재적

등록 (예상)

20

단계

  • 해당 없음

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

50년 (성인, OLDER_ADULT)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

남성

설명

포함 기준:

  1. 50세에서 90세 사이의 남성. 서면 동의서.
  2. BPH로 인한 방광출구 폐쇄로 인한 급성 요저류가 있는 남성으로 알파 차단제 치료를 최소 1주일 시도하지 못한 남성.
  3. PSA 수치 1.5ng/ml 이상 15ng/ml 이하.

제외 기준:

  1. 신경성 또는 근육성 방광 기능 장애로 인한 요폐.
  2. 향정신성 약물 사용.
  3. 항콜린제 사용.
  4. 전립선암.
  5. 5개의 알파 환원 효소 억제제에 대한 알레르기.
  6. 전립선 수술 전.
  7. 요도 협착.
  8. 방광 결석.
  9. 침윤성 방광암.
  10. 연구의 요구 사항을 이해하거나 동의할 수 없음.
  11. 연구 시작 전 30일 이내에 받은 모든 연구 약물.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: NON_RANDOMIZED
  • 중재 모델: 단일_그룹
  • 마스킹: 없음

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Franklin D Gaylis, MD, Director/Sponsor

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2004년 5월 1일

기본 완료 (실제)

2008년 2월 1일

연구 완료 (실제)

2008년 2월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2008년 5월 16일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2008년 5월 19일

처음 게시됨 (추정)

2008년 5월 20일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2008년 5월 20일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2008년 5월 19일

마지막으로 확인됨

2008년 5월 1일

추가 정보

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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