Studie ter beoordeling van hemodynamische effecten, veiligheid en verdraagbaarheid van chimeer natriuretisch peptide (CD-NP) bij patiënten met gestabiliseerd acuut hartfalen (AHF) (PreCONDITION)

Belangrijkste opnamecriteria:

• Ziekenhuisopname voor AHF
• Behoefte aan hemodynamische monitoring

Belangrijkste uitsluitingscriteria:

• Toediening van intraveneus radiografisch contrastmiddel binnen 7 dagen voorafgaand aan de screening of geplande intraveneuze toediening van contrastmiddelen in de 4 dagen na screening of acute contrast-geïnduceerde nefropathie op het moment van screening
• Huidige of geplande behandeling met IV-therapieën, inclusief diuretica, vasodilatatoren (inclusief nesiritide), vasopressine-antagonisten, positieve inotrope middelen en vasopressoren, of mechanische ondersteuning
• Huidige of geplande ultrafiltratie, hemofiltratie of dialyse binnen 7 dagen na screening
• Aanzienlijke longziekte
• Bekende hartklepaandoening
• Elke ontvanger of patiënt van een orgaantransplantatie die momenteel op de lijst staat voor transplantatie of is opgenomen voor een transplantatie.
• Grote operatie binnen 30 dagen na screening
• Andere ernstige handicap of ziekte met een verwachte overleving van minder dan 6 maanden.
• Ernstige neurologische voorvallen, waaronder cerebrovasculaire voorvallen, in de 60 dagen voorafgaand aan de screening
• Klinische diagnose van acuut coronair syndroom binnen 45 dagen na screening
• Troponine Tmax ≥ 3 keer de bovengrens van normaal bij screening
• Aanzienlijke aritmieën
• Acute myocarditis of hypertrofische obstructieve, restrictieve of constrictieve cardiomyopathie
• Afwijking van de leverfunctie
• Toediening van een onderzoeksgeneesmiddel of implantatie van een onderzoeksapparaat, of deelname aan een ander onderzoek, binnen 30 dagen voorafgaand aan de screening