Efficiëntie en veiligheid van associatie Arbutine, triamcinolon en tretinoïne bij de behandeling van melasma (melasma)

De melasma is een veel voorkomende hipermelanose, verworven, symmetrisch, met onregelmatig voorkomend in gebieden zoals aan foto's blootgesteld gezicht, voorhoofd en slapen, kan de oogleden en oogleden aantasten. De meest aangetaste gezichtsregio's zijn: zigomatiek (82,4%), oorspeeksel (64,7%), voorkant (64,7%), onderkaak (35,3%) en neus (35,3%). De verwondingen van melasma zijn een variabele toename van epidermale melanine en ontstekingsinfiltraat van milde tot matige intensiteit. Behandeling met verbindingen zoals hydrochinon en derivaten, tretinoïne, matige corticosteroïden of een combinatie van deze hebben allemaal goede resultaten opgeleverd, waardoor de training wordt verminderd, de stabiliteit wordt verminderd en de vernietiging van melanocyten wordt bevorderd. Het primaire doel van deze studie is het evalueren van de klinische activiteit van de associatie (tretinoïne + arbutine + triamcinolon) vervaardigd door Glenmark Laboratory, en als het vergelijkende geneesmiddel Triluma ® (hydrochinon + fluocinolon + tretinoïne), bij de behandeling van epidermaal melasma door middel van parameters van het klinisch beloop van de ziekte (verbetert) en de veiligheid ervan.

Patiënten die in de studie worden opgenomen, krijgen willekeurig en automatisch een van de behandelingen (New Association of Triluma®), die 12 weken moeten worden gebruikt. De producten moeten één keer per dag, 's nachts, worden aangebracht in de getroffen regio's.

De evaluatie van de klinische verbetering, evenals de veiligheid, zal worden gehouden tijdens periodieke bezoeken, zoals hieronder beschreven, waarbij het dossier en de levering van medicijnen aan patiënten worden bijgehouden.

Bij elk bezoek, naast het klinisch onderzoek van foto's en groot, vulde het de Area and Severity Scale (Melasma Area and Severity Index - MASI), die de melasma kwantificeert en het belangrijkste instrument zal zijn voor de controle van klinische verbetering.

Aan het einde van het onderzoek zullen de gegevens worden vergeleken, waarbij geen minderwaardigheid of minderwaardigheid van klinische geneesmiddelentesten in relatie tot de comparator wordt aangetoond.