Az arbutin, triamcinolon és tretinoin társulás hatékonysága és biztonsága a melasma kezelésében (melasma)

A melasma gyakori hipermelanózis, szerzett, szimmetrikus, szabálytalanul előforduló olyan területeken, mint például a fényképezett arc, a homlok és a halánték, érintheti a szemhéjakat és a tónusokat. A leginkább érintett arcterületek a következők: zigomatikus (82,4%), parotis (64,7%), elülső (64,7%), mandibula (35,3%) és orr (35,3%). A melasma sérülései az epidermális melanin változó emelkedése és enyhe és közepes intenzitású gyulladásos infiltrátum. Az olyan vegyületekkel végzett kezelés, mint a hidrokinon és származékai, a tretinoin, a mérsékelt kortikoszteroidok vagy ezek kombinációja, jó eredményeket mutatott, csökkentve az edzést, csökkentve a stabilitást és elősegítve a melanociták pusztulását. A tanulmány elsődleges célja a Glenmark Laboratory által gyártott társulás (tretinoin + arbutin + triamcinolon), valamint a Triluma ® (hidrokinon + fluocinolon + tretinoin) összehasonlító gyógyszerkészítményének klinikai aktivitásának értékelése az epidermális melasma kezelésében paramétereken keresztül. a betegség klinikai lefolyását (javítja) és biztonságát.

A vizsgálatba bevont betegek véletlenszerűen és automatikusan kapnak egy kezelést (New Association vagy Triluma ®), amelyet 12 hétig kell alkalmazni. A termékeket az érintett területeken naponta egyszer, éjszaka kell alkalmazni.

A klinikai javulás, valamint a biztonság értékelése az alább leírtak szerint időszakos viziteken történik, amelyek nyilvántartása és a betegek gyógyszerellátása történik.

Minden egyes látogatás során, a fényképek és a nagyok klinikai vizsgálatán túl, kitöltötte a területi és súlyossági skálát (Melasma Area and Severity Index – MASI), amely számszerűsíti a melasmát, és a klinikai javulás ellenőrzésének fő eszköze lesz.

A vizsgálat végén az adatokat összehasonlítják, és nem mutatják ki a klinikai gyógyszertesztek gyengébb vagy alacsonyabb rendűségét a komparátorhoz képest.