Melasma 치료에서 협회 Arbutin, Triamcinolone 및 Tretinoin의 효율성 및 안전성 (melasma)
제품 Triluma ® (Hidroquinone, Fluoncinolone 및 Tretinoin)를 참조로 삼아 안면 기미 치료에서 협회 Arbutin, Triamcinolone 및 Tretinoin의 효율성 및 안전성.
연구 개요
상세 설명
기미는 일반적인 히퍼멜라닌증으로, 후천적이며 대칭적이며 빛에 노출된 얼굴, 이마, 관자놀이와 같은 부위에 불규칙하게 발생하며 눈꺼풀과 눈꺼풀에 영향을 줄 수 있습니다. 가장 영향을 받는 안면 부위는 광대뼈(82.4%), 이하선(64.7%), 앞(64.7%), 하악골(35.3%), 비강(35.3%)입니다. 기미의 손상은 표피 멜라닌의 가변적 증가와 경도 내지 중등도의 염증성 침윤입니다. 히드로퀴논 및 유도체, 트레티노인, 중등도 코르티코스테로이드 또는 이들의 조합과 같은 화합물을 사용한 치료는 좋은 결과를 보여 훈련을 감소시키고 안정성을 감소시키며 멜라닌 세포의 파괴를 촉진합니다. 이 연구의 1차 목적은 Glenmark Laboratory에서 제조한 협회(트레티노인 + 알부틴 + 트리암시놀론) 및 비교 약물 제품인 Triluma®(하이드로퀴논 + 플루오시놀론 + 트레티노인)의 임상 활성을 파라미터를 통해 표피 기미 치료에서 평가하는 것입니다. 질병의 임상 과정 (개선) 및 보안.
연구에 포함된 환자는 12주 동안 사용해야 하는 치료(New association 또는 Triluma ®) 중 하나를 무작위로 자동으로 받게 됩니다. 제품은 영향을 받는 지역에 하루에 한 번 밤에 적용해야 합니다.
다음과 같이 주기적으로 방문하여 임상 개선 및 보안에 대한 평가가 이루어지며 환자에게 의약품 공급 및 기록을 보관하게 됩니다.
각 내원 시 사진 및 대형 임상 검사를 넘어 기미를 정량화하는 Area and Severity Scale(Melasma Area and Severity Index - MASI)을 채웠으며 임상 개선을 제어하는 주요 도구가 될 것입니다.
연구가 끝나면 데이터가 비교 대상과 비교하여 임상 약물 테스트의 열등 또는 열등을 나타내지 않습니다.
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 2 단계
- 3단계
연락처 및 위치
연구 장소
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S
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Valinhos, S, 브라질, 13270000
- LAL Clínica Pesquisa e Desenvolvimento Ltda
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 18세 이상의 성인 여성;
- 온화하고 온건한 기미 표피를 앓고 있는 환자;
- 연구 전 3개월 동안 기미에 대한 어떠한 치료도 하지 않은 환자;
- 심신의 건강이 양호한 환자
- 연구 목적에 동의하고 TCLE에 서명한 환자.
제외 기준:
- 혈관종 및 queloides로 임상 평가를 방해하는 기미 이외의 피부 질환이 있는 환자;
- 기미 피부 또는 혼합 환자;
- 히포피그멘테스 제제에 민감한 환자;
- fotoprotetores에 민감한 환자;
- 임신 중이거나 모유 수유 중인 환자
- 의사의 재량에 따라 연구에 참여할 수 없는 환자
- 연구 전 3개월 이내에 기미 치료를 받은 적이 있는 환자
- 고지에 입각한 동의서에 기술된 조건에 동의하지 않는 환자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 1
알부틴, 트레티노인, 트리암시놀론
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알부틴, 트레티노인, 트리암시놀론
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활성 비교기: 2
트릴루마
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하이드로퀴논, 플루온시놀론, 트레티노인
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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표피 기미의 치료에서 협회(트레티노인 + 알부틴 + 트리암시놀론)의 임상 활성 평가.
기간: 알부틴 트리암시놀론 트레티노인
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알부틴 트리암시놀론 트레티노인
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- ATTGLE0508
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