Effektivitet och säkerhet för association Arbutin, triamcinolon och tretinoin vid behandling av melasma (melasma)

Melasma är en vanlig hipermelanos, förvärvad, symmetrisk, med oregelbunden förekomst i områden som fotoexponerat ansikte, panna och tinningar, kan påverka ögonlocken och tionen. De ansiktsregioner som drabbas mest är: zigomatiska (82,4 %), parotis (64,7 %), främre delen (64,7 %), underkäken (35,3 %) och nasala (35,3 %). Skadorna av melasma är variabel ökning av epidermalt melanin och inflammatoriskt infiltrat av mild till måttlig intensitet. Behandling med föreningar som hydrokinon och derivat, tretinoin, kortikosteroider måttlig eller kombination av dem alla har visat goda resultat, minskat träningen, minskat stabiliteten och främjat förstörelsen av melanocyter. Det primära syftet med denna studie är att utvärdera den kliniska aktiviteten hos associationen (tretinoin + arbutin + triamcinolon) tillverkad av Glenmark Laboratory, och som jämförelseläkemedlet Triluma ® (hydrokinon + fluocinolon + tretinoin), vid behandling av epidermal melasma genom parametrar av det kliniska förloppet av sjukdomen (förbättrar) och dess säkerhet.

Patienter som ingår i studien kommer slumpmässigt och automatiskt att få en av behandlingarna (New association eller Triluma ®), som ska användas i 12 veckor. Produkterna bör appliceras i de drabbade regionerna en gång om dagen, under natten.

Utvärderingen av kliniska förbättringar, såväl som säkerhet, kommer att hållas vid periodiska besök, enligt beskrivningen nedan, som kommer att hålla journalen och leveransen av läkemedel till patienterna.

I varje besök, utöver den kliniska undersökningen av fotografier och stora, fyllde den Area and Severity Scale (Melasma Area and Severity Index - MASI), som kvantifierar melasma och kommer att vara det främsta verktyget för kontroll av klinisk förbättring.

I slutet av studien kommer data att jämföras, som inte visar någon underlägsenhet eller underlägsenhet av kliniska läkemedelstester i förhållande till jämförelsemedlet.