Эффективность и безопасность ассоциации арбутина, триамцинолона и третиноина при лечении меланодермии (melasma)

Мелазма — распространенный гипермеланоз, приобретенный, симметричный, с неравномерным возникновением на таких участках, как фотоэкспонированное лицо, лоб и виски, может поражать веки и веки. Наиболее поражены области лица: скуловая (82,4%), околоушная (64,7%), передняя (64,7%), нижняя (35,3%) и носовая (35,3%). Повреждения меланодермии характеризуются вариабельным повышением эпидермального меланина и воспалительным инфильтратом легкой и средней степени выраженности. Лечение такими соединениями, как гидрохинон и его производные, третиноин, кортикостероиды средней тяжести или их комбинация показали хорошие результаты, уменьшая тренированность, снижая стабильность и способствуя разрушению меланоцитов. Основной целью данного исследования является оценка клинической активности комбинации (третиноин + арбутин + триамцинолон) производства Glenmark Laboratory, а также препарата сравнения Triluma® (гидрохинон + флуоцинолон + третиноин) при лечении эпидермальной меланодермии по параметрам клинического течения заболевания (улучшает) и его сохранность.

Пациенты, включенные в исследование, будут случайным образом и автоматически получать один из видов лечения (Новая ассоциация или Трилума®), который следует использовать в течение 12 недель. Продукты следует наносить на пораженные участки один раз в день, на ночь.

Оценка клинического улучшения, а также безопасности, будет проводиться при периодических посещениях, как описано ниже, во время которых будет проводиться учет и выдача лекарств пациентам.

При каждом посещении, помимо клинического осмотра фотографий и больших размеров, заполнялась Шкала площади и тяжести (Melasma Area and Severity Index - MASI), которая количественно определяет меланодермию и будет основным инструментом контроля клинического улучшения.

В конце исследования данные будут сравниваться, показывая отсутствие неполноценности или неполноценности клинических испытаний препарата по отношению к компаратору.