Effektivitet og sikkerhed ved forening Arbutin, triamcinolon og tretinoin til behandling af melasma (melasma)

Melasma er en almindelig hipermelanose, erhvervet, symmetrisk, med uregelmæssig forekommende i områder som fotoeksponeret ansigt, pande og tindinger, kan påvirke øjenlågene og tionen. De ansigtsområder, der er mest berørt, er: zigomatisk (82,4%), parotis (64,7%), front (64,7%), mandible (35,3%) og nasal (35,3%). Skaderne af melasma er variabel stigning af epidermalt melanin og inflammatorisk infiltrat af mild til moderat intensitet. Behandling med forbindelser som hydroquinon og derivater, tretinoin, kortikosteroider moderat eller kombination af dem alle har vist gode resultater, mindsket træningen, reduceret stabiliteten og fremmet ødelæggelsen af ​​melanocytter. Det primære formål med denne undersøgelse er at evaluere den kliniske aktivitet af foreningen (tretinoin + arbutin + triamcinolon) fremstillet af Glenmark Laboratory, og som sammenligningslægemidlet Triluma ® (hydroquinon + fluocinolon + tretinoin), i behandlingen af ​​epidermal melasma gennem parametre af det kliniske forløb af sygdommen (forbedres) og dens sikkerhed.

Patienter, der er inkluderet i undersøgelsen, vil tilfældigt og automatisk modtage en af ​​behandlingerne (New Association eller Triluma ®), som skal bruges i 12 uger. Produkterne bør påføres i de berørte områder en gang om dagen, om natten.

Evalueringen af ​​kliniske forbedringer, samt sikkerhed, vil blive afholdt på periodiske besøg, som beskrevet nedenfor, som vil blive holdt journal og levering af medicin til patienter.

I hvert besøg, ud over den kliniske undersøgelse af fotografier og store, udfyldte den Area and Severity Scale (Melasma Area and Severity Index - MASI), som kvantificerer melasmaen og vil være det vigtigste værktøj til kontrol af klinisk forbedring.

Ved afslutningen af ​​undersøgelsen vil data blive sammenlignet, som ikke viser nogen underlegenhed eller underlegenhed af klinisk lægemiddeltestning i forhold til komparatoren.