Effektivitet og sikkerhet for foreningen Arbutin, triamcinolon og tretinoin ved behandling av melasma (melasma)

Melasma er en vanlig hipermelanose, ervervet, symmetrisk, med uregelmessig opptreden i områder som fotoeksponert ansikt, panne og tinninger, kan påvirke øyelokkene og tion. De ansiktsregionene som er mest berørt er: zigomatisk (82,4 %), parotis (64,7 %), front (64,7 %), mandible (35,3 %) og nasal (35,3 %). Skadene av melasma er variabel økning av epidermalt melanin og inflammatorisk infiltrat av mild til moderat intensitet. Behandling med forbindelser som hydrokinon og derivater, tretinoin, kortikosteroider moderat eller kombinasjon av dem alle har vist gode resultater, redusert treningen, redusert stabiliteten og fremmet ødeleggelsen av melanocytter. Hovedmålet med denne studien er å evaluere den kliniske aktiviteten til assosiasjonen (tretinoin + arbutin + triamcinolon) produsert av Glenmark Laboratory, og som sammenligningsmedikamentet Triluma ® (hydrokinon + fluocinolon + tretinoin), i behandlingen av epidermal melasma gjennom parametere av det kliniske forløpet av sykdommen (forbedrer) og dens sikkerhet.

Pasienter som er inkludert i studien vil tilfeldig og automatisk motta en av behandlingene (New association eller Triluma ®), som skal brukes i 12 uker. Produktene bør påføres i de berørte områdene en gang om dagen, om natten.

Evalueringen av kliniske forbedringer, samt sikkerhet, vil bli holdt på periodiske besøk, som beskrevet nedenfor, som vil bli holdt journal og levering av medisiner til pasienter.

I hvert besøk, utover den kliniske undersøkelsen av fotografier og store, fylte den Area and Severity Scale (Melasma Area and Severity Index - MASI), som kvantifiserer melasma og vil være det viktigste verktøyet for kontroll av klinisk forbedring.

På slutten av studien vil data bli sammenlignet, og viser ingen underlegenhet eller underlegenhet ved klinisk medikamenttesting i forhold til komparatoren.