- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT00784121
Dermacyd Breeze (Melkzuur) Pocket BR - Compatibiliteit
18 december 2008 bijgewerkt door: Sanofi
Studie voor dermatologische evaluatie van onderwerpcompatibiliteit (primaire en geaccumuleerde huidirritatie, huidgevoeligheid) van Dermacyd Breeze Pocket BR.
Om de afwezigheid van irritatiepotentieel (primaire dermische prikkelbaarheid en cumulatieve dermische prikkelbaarheid) en allergie (sensibilisatie) van het product Dermacyd Breeze (Lactic Acid) Pocket BR aan te tonen.
Studie Overzicht
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
54
Fase
- Fase 3
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Sao Paulo, Brazilië
- Sanofi-Aventis Administrative Office
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 60 jaar (VOLWASSEN)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Vrouw
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Leeftijd tussen de 18 en 60 jaar;
- Fototype Huid I,II, III en IV
- Integrale huidtest in de regio;
- Bereidheid om de onderzoeksprocedures te volgen en aanwezig te zijn in de kliniek op de dagen en geplande tijd voor medische evaluaties en voor het aanbrengen van occlusie;
Uitsluitingscriteria:
- Borstvoeding of zwangerschap
- Gebruik van ontstekingsremmende en/of immunosuppressieve geneesmiddelen een maand voor het onderzoek;
- Persoonlijke geschiedenis van atopie;
- Geschiedenis van gevoeligheid of irritatie voor topic-producten;
- Actieve huidziekte;
- Gebruik van nieuwe medicijnen of cosmetica tijdens het onderzoek;
Bovenstaande informatie is niet bedoeld om alle overwegingen te bevatten die relevant zijn voor de mogelijke deelname van een patiënt aan een klinische proef.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: ONDERSTEUNENDE ZORG
- Toewijzing: NIET_RANDOMISEERD
- Interventioneel model: SINGLE_GROUP
- Masker: GEEN
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
EXPERIMENTEEL: 1
Melkzuur (Dermacyd Breeze)
|
Melkzuur (Dermacyd Breeze)
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
---|---|
De afwezigheid van primaire en geaccumuleerde huidirritatie en huidgevoeligheid zal worden geëvalueerd met behulp van de International Contact Dermatitis Research Group (ICDRG)-schaal.
Tijdsspanne: Gedurende de hele studie
|
Gedurende de hele studie
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Nuttige links
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 oktober 2008
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
1 november 2008
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
31 oktober 2008
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
31 oktober 2008
Eerst geplaatst (SCHATTING)
2 november 2008
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (SCHATTING)
19 december 2008
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
18 december 2008
Laatst geverifieerd
1 december 2008
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- LACAC_L_04366
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Melkzuur
-
USDA Grand Forks Human Nutrition Research CenterVoltooidGezondVerenigde Staten
-
Xijing HospitalWerving
-
University Hospital, Basel, SwitzerlandVoltooid
-
Ranbaxy Laboratories LimitedVoltooid
-
Ranbaxy Laboratories LimitedVoltooid
-
Merck Sharp & Dohme LLCVoltooid
-
Johns Hopkins UniversityBeëindigdHypercholesterolemieVerenigde Staten
-
Merck Sharp & Dohme LLCVoltooidMycose Fungoides | Sezary-syndroom | Cutaan T-cellymfoom
-
Massachusetts General HospitalVoltooidHerpes labialisVerenigde Staten
-
Peking University People's HospitalMinistry of Science and Technology of the People´s Republic of ChinaNog niet aan het wervenAcute promyelocytische leukemie