Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Dermacyd Breeze (mjölksyra) Pocket BR - Kompatibilitet

18 december 2008 uppdaterad av: Sanofi

Studie för dermatologisk utvärdering av ämneskompatibilitet (primär och ackumulerad hudirritabilitet, hudkänslighet) för Dermacyd Breeze Pocket BR.

För att visa frånvaron av irritationspotential (primär hudirritation och kumulerad hudirritation) och allergi (sensibilisering) av produkten Dermacyd Breeze (mjölksyra) Pocket BR.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

54

Fas

  • Fas 3

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Brasilien
      • Sao Paulo, Brasilien
        • Sanofi-Aventis Administrative Office

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 60 år (VUXEN)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Kvinna

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Ålder mellan 18 och 60 år gammal;
  • Fototyp Hud I, II, III och IV
  • Integralt hudtest i regionen;
  • Vilja att följa studieprocedurerna och att vara närvarande på kliniken på de dagar och schemalagda tider för medicinska utvärderingar och för tillämpning av ocklusion;

Exklusions kriterier:

  • Amning eller graviditet
  • Användning av antiinflammatoriska och/eller immunsuppressionsläkemedel en månad före studien;
  • Personlig historia av atopi;
  • Historik av känslighet eller irritation för ämnesprodukter;
  • Aktiv kutan sjukdom;
  • Användning av nya läkemedel eller kosmetika under studien;

Ovanstående information är inte avsedd att innehålla alla överväganden som är relevanta för en patients potentiella deltagande i en klinisk prövning.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: SUPPORTIVE_CARE
  • Tilldelning: NON_RANDOMIZED
  • Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
  • Maskning: INGEN

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
EXPERIMENTELL: 1
Mjölksyra (Dermacyd Breeze)
Läkemedel: Mjölksyra
Mjölksyra (Dermacyd Breeze)

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Frånvaron av primär och ackumulerad hudirritabilitet och hudkänslighet kommer att utvärderas med hjälp av International Contact Dermatitis Research Group (ICDRG) skala.
Tidsram: Under hela studien
Under hela studien

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Sanofi

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Användbara länkar

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 oktober 2008

Primärt slutförande (FAKTISK)

1 november 2008

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

31 oktober 2008

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

31 oktober 2008

Första postat (UPPSKATTA)

2 november 2008

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (UPPSKATTA)

19 december 2008

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

18 december 2008

Senast verifierad

1 december 2008

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • LACAC_L_04366

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Hygien

Kliniska prövningar på Mjölksyra

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Philippines

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera