- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT00784316
Intraveneus metoprolol versus intraveneus amiodaron bij de preventie van boezemfibrilleren na hartchirurgie
23 november 2011 bijgewerkt door: Jari Halonen, Kuopio University Hospital
Het doel van de studie is om de efficiëntie te testen van intraveneuze toediening van metoprolol versus intraveneuze toediening van amiodaron bij de preventie van boezemfibrilleren na hartchirurgie.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
316
Fase
- Fase 4
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Kuopio, Finland, FIN- 70211
- Halonen jari
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- electieve CABG en aortakleppatiënten bij hartchirurgie,
- eerder gebruik van bètablokkertherapie
Uitsluitingscriteria:
- eerdere atriale fibrillatie of flutter,
- schildklier aandoening,
- ongecontroleerd hartfalen,
- II of III graad atrioventriculair blok
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Actieve vergelijker: metoprolol
|
om de effectiviteit van intraveneuze toediening van metoprolol en amiodaron te vergelijken bij de preventie van boezemfibrilleren na hartchirurgie
|
Actieve vergelijker: amiodaron
|
om de effectiviteit van intraveneuze toediening van metoprolol en amiodaron te vergelijken bij de preventie van boezemfibrilleren na hartchirurgie
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
---|---|
Incidentie van atriumfibrilleren
Tijdsspanne: 48 uur
|
48 uur
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 augustus 2007
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 juli 2009
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 juli 2009
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
31 oktober 2008
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
31 oktober 2008
Eerst geplaatst (Schatting)
2 november 2008
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
24 november 2011
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
23 november 2011
Laatst geverifieerd
1 november 2011
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Pathologische processen
- Hartziekten
- Hart-en vaatziekten
- Aritmieën, hart
- Boezemfibrilleren
- Fysiologische effecten van medicijnen
- Adrenerge beta-antagonisten
- Adrenerge antagonisten
- Adrenerge middelen
- Neurotransmitter agenten
- Moleculaire mechanismen van farmacologische werking
- Middelen tegen aritmie
- Antihypertensiva
- Vaatverwijdende middelen
- Autonome agenten
- Agenten van het perifere zenuwstelsel
- Enzymremmers
- Membraantransportmodulatoren
- Cytochroom P-450 CYP3A-remmers
- Cytochroom P-450 enzymremmers
- Natriumkanaalblokkers
- Cytochroom P-450 CYP2D6-remmers
- Cytochroom P-450 CYP1A2-remmers
- Cytochroom P-450 CYP2C9-remmers
- Sympathicolytica
- Adrenerge bèta-1-receptorantagonisten
- Kaliumkanaalblokkers
- Metoprolol
- Amiodaron
Andere studie-ID-nummers
- KUH5204005
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op metoprolol, amiodaron
-
Instituto de Cardiología y Medicina Vascular Hospital...Voltooid
-
Horsens HospitalAarhus University HospitalActief, niet wervendBevroren Embryo TransferDenemarken
-
InCor Heart InstituteMinistry of Health, Brazil; Abbott Medical DevicesWervingChagas Cardiomyopathie | Niet-aanhoudende ventriculaire tachycardie | Ten minste 10 punten in Rassi-risicoscore voor overlijdenBrazilië
-
Shanghai Chest HospitalNog niet aan het wervenAanhoudende boezemfibrilleren
-
National Research Center of Surgery, RussiaFederal Centre of High Medical Technologies of the RF Ministry of Public Health...OnbekendMyocardiale ischemie | Hart-en vaatziekten | Aritmieën, hart | Postoperatieve boezemfibrillerenRussische Federatie
-
Chinese University of Hong KongVoltooidZweren bloeden | Bloeding van het bovenste maagdarmkanaalHongkong
-
University of FloridaFood and Drug Administration (FDA)Voltooid
-
University of LouisvilleVoltooidBoezemfibrilleren | Longtransplantatie; complicatiesVerenigde Staten
-
Our Lady of the Lake Regional Medical CenterOnbekendSepsis | Ademhalingsfalen | Nieuw begin atriumfibrillerenVerenigde Staten