Het gebruik van over-the-scope-clip voor preventie van nieuwe bloedingen bij maagzweren met een hoog risico

Acute gastro-intestinale bloedingen zijn een veel voorkomende en mogelijk levensbedreigende aandoening. Niet-varicesbloedingen zijn verantwoordelijk voor meer dan 80-90% van de oorzaak, waarbij gastroduodenale maagzweer de belangrijkste oorzaak is. Endoscopische hemostase heeft de uitkomst van deze patiënten aanzienlijk verbeterd. Terugkerende bloedingen blijven een van de belangrijkste voorspellers van sterfte. Eerdere studies hebben zweren geïdentificeerd die een hoog risico lopen op opnieuw bloeden.

Conventioneel wordt endoscopische hemostase bereikt door injectietherapie, thermocoagulatie of mechanische therapie zoals hemostatische clips. Er zijn echter beperkingen aan thermocoagulatie en conventionele hemostatische clips. In de afgelopen jaren is er een nieuw endoscopisch clipapparaat op de markt gekomen, de Over-The-Scope Clip (OTSC; Oversco Endoscopy AG, Tübingen, Duitsland). Het apparaat zorgt voor een robuuste en sterke weefselaanhechting. Het systeem is ontwikkeld om perforaties te dichten en bloedingen in het maagdarmkanaal te behandelen. Bij chronische zweren kan een verankeringsapparaat worden gebruikt om de voet van de zweer in de richting van de aspiratiedop te trekken om een ​​nauwkeurige toepassing van de clip te vergemakkelijken. Met een grotere kaakbreedte en grotere sterkte wordt verwacht dat de OTSC superieure hemostatische eigenschappen heeft in vergelijking met hemo-clips. Case-series zijn gepubliceerd over de klinische ervaring van OTSC op gastro-intestinale bloedingen met veelbelovende resultaten.

Daarom willen we in deze gerandomiseerde gecontroleerde studie de werkzaamheid van de OTSC vergelijken met standaard endoscopische therapie bij de primaire behandeling van patiënten met maagzweerbloedingen die een hoog risico lopen op herbloedingen. De hypothese is dat het gebruik van OTSC het aantal nieuwe bloedingen bij deze groep patiënten aanzienlijk kan verminderen.