- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT00794300
Reproduceerbaarheid van Magnetic Resonance Myocardial Salvage Index
21 juni 2018 bijgewerkt door: Holger Thiele, University of Leipzig
Reproduceerbaarheid van myocardiale bergingsindex bij acuut myocardinfarct door cardiale magnetische resonantiebeeldvorming
De myocardredding die wordt beoordeeld met behulp van multimodale cardiale magnetische resonantiebeeldvorming is een vrij nieuwe techniek die kan worden gebruikt als een surrogaateindpunt om de steekproefomvang te verkleinen in onderzoeken waarin verschillende reperfusiestrategieën bij een myocardinfarct worden vergeleken.
Aangezien de reproduceerbaarheid van myocardiale berging niet goed is geëvalueerd, streven we ernaar om 20 patiënten op 2 opeenvolgende dagen te scannen om de reproduceerbaarheid van de myocardiale bergingsindex te evalueren.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
250
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Leipzig, Duitsland, 04289
- University of Leipzig - Heart Center
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 99 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
ST-elevatie myocardinfarct
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- ST-elevatie myocardinfarct
- Primaire percutane coronaire interventie
Uitsluitingscriteria:
- Contra-indicaties voor beeldvorming met magnetische resonantie
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Cohort
- Tijdsperspectieven: Prospectief
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Patiënten met acuut myocardinfarct
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
---|---|
Reproduceerbaarheid van de myocardiale bergingsindex
Tijdsspanne: 2 dagen
|
2 dagen
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
---|---|
reproduceerbaarheid van de infarctgrootte
Tijdsspanne: 2 dagen
|
2 dagen
|
gebied met risico reproduceerbaarheid
Tijdsspanne: 2 dagen
|
2 dagen
|
reproduceerbaarheid van microvasculaire obstructie
Tijdsspanne: 2 dagen
|
2 dagen
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 november 2008
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 november 2009
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 mei 2010
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
19 november 2008
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
19 november 2008
Eerst geplaatst (Schatting)
20 november 2008
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
26 juni 2018
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
21 juni 2018
Laatst geverifieerd
1 juni 2018
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- Repro100
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op tweede magnetische resonantie beeldvormingsscan
-
Chinese University of Hong KongWerving
-
University of CambridgeCambridgeshire and Peterborough NHS Foundation Trust; The Gianna Angelopoulos... en andere medewerkersNog niet aan het wervenZiekte van Alzheimer | Milde cognitieve stoornis | Dementie met Lewy Bodies
-
M.D. Anderson Cancer CenterWerving
-
Biotronik, Inc.VoltooidVeiligheid van het ProMRI-pacemakersysteem onder specifieke MRI-omstandighedenVerenigde Staten
-
Biotronik, Inc.VoltooidMagnetische Resonantie Beeldvorming (MRI); HartstimulatieVerenigde Staten
-
Oxford University Hospitals NHS TrustAmgenVoltooidMyeloom | Smeulend myeloom | Monoklonale gammopathie van onbepaalde betekenis (MGUS)Verenigd Koninkrijk
-
Medtronic Cardiac Rhythm and Heart FailureVoltooidBradycardie | Langzame hartslagFrankrijk, Duitsland, Verenigd Koninkrijk, Verenigde Staten, Zwitserland, Canada, Nederland, België, Tsjechische Republiek, Oostenrijk, Italië
-
Mayo ClinicNational Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS); Arizona State...WervingGezond | Posttraumatische hoofdpijnVerenigde Staten
-
University of AberdeenVoltooidKlompvoetVerenigd Koninkrijk
-
Biotronik, Inc.VoltooidImplanteerbare cardioverter-defibrillator met magnetische resonantiebeeldvormingVerenigde Staten