De rol van Nepafenac bij het verminderen van het maculaire volume na epiretinale membraanchirurgie

Inclusiecriteria:

• 18 jaar of ouder, van elk ras en geslacht.
• In staat om een ​​geïnformeerde toestemming te begrijpen en te ondertekenen die is goedgekeurd door een Institutional Review Board.
• Moet ermee instemmen om te voldoen aan het studiebezoekschema en andere studievereisten.
• Moet visusverlies hebben geassocieerd met idiopathisch epiretinaal membraan en secundair retinaal oedeem.
• Moet een preoperatieve centrale foveale dikte van meer dan 300 micron hebben.

• Voorafgaande cataractchirurgie moet ten minste 6 maanden postoperatief plaatsvinden.

  • Andere in het protocol gedefinieerde opnamecriteria kunnen van toepassing zijn.

Uitsluitingscriteria:

• Visusverlies geassocieerd met andere maculopathieën dan idiopathisch epiretinaal membraan en secundair retinaal oedeem (bijv. vertakte retinale aderocclusie, centrale retinale aderocclusie, natte maculaire degeneratie, diabetische retinopathie, posterieure uveïtis).
• Droge maculaire degeneratie (drusen) met centrale geografische atrofie.
• Gelijktijdige cataractoperatie uitgevoerd op het moment van studie vitrectomie.
• Eerdere vitrectomie-operatie in het (de) onderzoeksoog (ogen).
• Voorafgaande macula-laserbehandeling in het (de) onderzoeksoog(en).
• Eerdere perioculaire steroïde-injecties in het (de) onderzoeksoog (ogen) in de voorgaande 6 maanden.
• Eerdere staaroperaties in het (de) onderzoeksoog(en) in de afgelopen 6 maanden.
• Elke systemische of oculaire ziekte of stoornis, complicerende factoren of structurele afwijking die de uitvoering of uitkomst van het onderzoek negatief zou kunnen beïnvloeden.
• Gebruik van actuele oogmedicatie tijdens de studieperiode.
• Antibiotica (systemisch of topisch) buiten het onderzoeksprotocol mogen niet worden gebruikt binnen 7 dagen na het preoperatieve/baselinebezoek of op enig moment na dit bezoek voor de duur van het onderzoek.
• Vrouwen in de vruchtbare leeftijd die geen betrouwbare anticonceptiemiddelen gebruiken.
• Vrouwen die zwanger zijn of borstvoeding geven.
• Inschrijving van meer dan één persoon per huishouden tegelijkertijd.
• Inschrijving van de onderzoeker of zijn of haar personeel, familieleden van de onderzoeker, familieleden van het personeel van de onderzoeker of personen die in het huishouden van deze personen wonen.

• Deelname aan een onderzoek naar geneesmiddelen of hulpmiddelen binnen 30 dagen na deelname aan dit onderzoek. Opmerking: Patiënten mogen beide ogen laten deelnemen aan dit onderzoek, op voorwaarde dat de inschrijving voor het tweede oog 30 dagen na voltooiing van het eerste oog plaatsvindt. Tweede oog krijgt dezelfde onderzoeksbehandeling als eerste oog.

  • Andere in het protocol gedefinieerde uitsluitingscriteria kunnen van toepassing zijn.