Papel del nepafenaco en la reducción del volumen macular después de la cirugía de la membrana epirretiniana

Criterios de inclusión:

• 18 años de edad o más, de cualquier raza y cualquier sexo.
• Capaz de entender y firmar un consentimiento informado que ha sido aprobado por una Junta de Revisión Institucional.
• Debe aceptar cumplir con el programa de visitas de estudio y otros requisitos del estudio.
• Debe tener pérdida de visión asociada con membrana epirretiniana idiopática y edema retiniano secundario.
• Debe tener un grosor foveal central preoperatorio mayor a 300 micras.

• La cirugía de cataratas previa debe ser de al menos 6 meses después de la operación.

  • Pueden aplicarse otros criterios de inclusión definidos por el protocolo.

Criterio de exclusión:

• Pérdida de visión asociada con maculopatías distintas de la membrana epirretiniana idiopática y edema retiniano secundario (p. oclusión de una rama de la vena retiniana, oclusión de la vena central de la retina, degeneración macular húmeda, retinopatía diabética, uveítis posterior).
• Degeneración macular seca (drusas) con atrofia geográfica central.
• Cirugía de catarata concomitante realizada en el momento de la vitrectomía del estudio.
• Cirugía de vitrectomía previa en el(los) ojo(s) del estudio.
• Tratamiento previo con láser de mácula en el(los) ojo(s) del estudio.
• Inyecciones perioculares previas de esteroides en los ojos del estudio en los 6 meses anteriores.
• Cirugía de cataratas previa en los ojos del estudio en los últimos 6 meses.
• Cualquier enfermedad o trastorno sistémico u ocular, factores de complicación o anormalidad estructural que afectaría negativamente la realización o el resultado del estudio.
• Uso de medicamentos tópicos oculares durante el período de estudio.
• No se pueden usar antibióticos (sistémicos o tópicos) fuera del protocolo del estudio dentro de los 7 días de la visita preoperatoria/basal o en cualquier momento después de esta visita durante la duración del estudio.
• Mujeres en edad fértil que no utilizan métodos fiables de control de la natalidad.
• Mujeres embarazadas o lactantes.
• Inscripción de más de una persona por hogar al mismo tiempo.
• Inscripción del investigador o su personal, miembros de la familia del investigador, miembros de la familia del personal del investigador o personas que viven en los hogares de estas personas.

• Participación en cualquier estudio de dispositivo o fármaco en investigación dentro de los 30 días posteriores al ingreso a este estudio. Nota: Los pacientes pueden tener ambos ojos inscritos en este estudio siempre que la inscripción del segundo ojo se realice 30 días después de la finalización del primer ojo. El segundo ojo recibirá el mismo tratamiento del estudio que el primer ojo.

  • Pueden aplicarse otros criterios de exclusión definidos por el protocolo.