Papel do nepafenaco na redução do volume macular após cirurgia de membrana epirretiniana

Critério de inclusão:

• 18 anos de idade ou mais, de qualquer raça e sexo.
• Capaz de entender e assinar um consentimento informado que foi aprovado por um Conselho de Revisão Institucional.
• Deve concordar em cumprir o cronograma de visitas do estudo e outros requisitos do estudo.
• Deve ter perda de visão associada à membrana epirretiniana idiopática e edema retiniano secundário.
• Deve ter espessura foveal central pré-operatória maior que 300 mícrons.

• A cirurgia de catarata prévia deve ter pelo menos 6 meses de pós-operatório.

  • Outros critérios de inclusão definidos pelo protocolo podem ser aplicados.

Critério de exclusão:

• Perda de visão associada a outras maculopatias além da membrana epirretiniana idiopática e edema retiniano secundário (p. oclusão do ramo da veia retiniana, oclusão da veia central da retina, degeneração macular úmida, retinopatia diabética, uveíte posterior).
• Degeneração macular seca (drusas) com atrofia geográfica central.
• Cirurgia de catarata concomitante realizada no momento da vitrectomia do estudo.
• Cirurgia prévia de vitrectomia no(s) olho(s) do estudo.
• Tratamento anterior com laser de mácula no(s) olho(s) do estudo.
• Injeções prévias de esteroides perioculares no(s) olho(s) do estudo nos últimos 6 meses.
• Cirurgia de catarata prévia no(s) olho(s) do estudo nos últimos 6 meses.
• Qualquer doença ou distúrbio sistêmico ou ocular, fatores complicadores ou anormalidade estrutural que possam afetar negativamente a condução ou o resultado do estudo.
• Uso de medicamentos oculares tópicos durante o período do estudo.
• Antibióticos (sistêmicos ou tópicos) fora do protocolo do estudo não podem ser usados ​​dentro de 7 dias da visita pré-operatória/basal ou a qualquer momento após esta visita durante o estudo.
• Mulheres com potencial para engravidar que não usam meios confiáveis ​​de controle de natalidade.
• Mulheres grávidas ou lactantes.
• Inscrição de mais de uma pessoa por domicílio ao mesmo tempo.
• Inscrição do investigador ou de sua equipe, familiares do investigador, familiares da equipe do investigador ou indivíduos que moram na casa desses indivíduos.

• Participação em qualquer estudo de medicamento ou dispositivo experimental dentro de 30 dias após a entrada neste estudo. Nota: Os pacientes podem ter ambos os olhos inscritos neste estudo, desde que a inscrição do segundo olho ocorra 30 dias após a conclusão do primeiro olho. O segundo olho receberá o mesmo tratamento do primeiro olho.

  • Outros critérios de exclusão definidos pelo protocolo podem ser aplicados.