Роль непафенака в уменьшении объема макулы после операции на эпиретинальной мембране

Критерии включения:

• 18 лет и старше, любой расы и любого пола.
• Способен понять и подписать информированное согласие, одобренное Институциональным контрольным советом.
• Должен согласиться соблюдать график учебных визитов и другие требования обучения.
• Должна быть потеря зрения, связанная с идиопатической эпиретинальной мембраной и вторичным отеком сетчатки.
• Должна иметь предоперационную толщину центральной фовеолы ​​более 300 микрон.

• До операции по удалению катаракты должно пройти не менее 6 месяцев после операции.

  • Могут применяться другие критерии включения, определяемые протоколом.

Критерий исключения:

• Потеря зрения, связанная с макулопатией, отличной от идиопатической эпиретинальной мембраны и вторичного отека сетчатки (например, окклюзия ветвей вены сетчатки, окклюзия центральной вены сетчатки, влажная дегенерация желтого пятна, диабетическая ретинопатия, задний увеит).
• Сухая дегенерация желтого пятна (друзы) с центральной географической атрофией.
• Сопутствующая операция по удалению катаракты, выполненная на момент исследования витрэктомия.
• Предшествующая операция витрэктомии в исследуемом глазу (глазах).
• Предшествующее лазерное лечение желтого пятна в исследуемом глазу (глазах).
• Предшествующие периокулярные инъекции стероидов в исследуемый глаз (глаза) в течение предшествующих 6 месяцев.
• Предшествующая операция по удалению катаракты на исследуемом глазу (глазах) в течение последних 6 месяцев.
• Любое системное или глазное заболевание или расстройство, осложняющие факторы или структурная аномалия, которые могут негативно повлиять на проведение или результат исследования.
• Использование местных глазных препаратов в течение периода исследования.
• Антибиотики (системные или местные), не входящие в протокол исследования, нельзя использовать в течение 7 дней после предоперационного/исходного визита или в любое время после этого визита на протяжении всего исследования.
• Женщины детородного возраста, не использующие надежные средства контроля рождаемости.
• Женщины, которые беременны или кормят грудью.
• Регистрация более одного человека в домохозяйстве одновременно.
• Зачисление следователя или его или ее сотрудников, членов семьи следователя, членов семьи сотрудников следователя или лиц, проживающих в домохозяйствах этих лиц.

• Участие в любом исследовании исследуемого препарата или устройства в течение 30 дней с момента начала этого исследования. Примечание. В это исследование могут быть включены оба глаза пациентов при условии, что включение 2-го глаза происходит через 30 дней после завершения исследования первого глаза. Второй глаз будет подвергаться той же процедуре исследования, что и первый глаз.

  • Могут применяться другие критерии исключения, определенные протоколом.