Nepafenaakin rooli silmänpohjan volyymin vähentämisessä epiretinaalisen kalvoleikkauksen jälkeen

Sisällyttämiskriteerit:

• 18-vuotias tai vanhempi, mistä tahansa rodusta ja kummasta tahansa sukupuolesta.
• Pystyy ymmärtämään ja allekirjoittamaan tietoon perustuvan suostumuksen, jonka institutionaalinen arviointilautakunta on hyväksynyt.
• On suostuttava opintovierailuaikataulun ja muiden opiskeluvaatimusten noudattamiseen.
• Näköhäviöllä on oltava idiopaattinen epiretinaalikalvo ja sekundaarinen verkkokalvon turvotus.
• Leikkausta edeltävän foveaalin keskipaksuuden on oltava yli 300 mikronia.

• Kaihileikkauksen on oltava vähintään 6 kuukautta leikkauksen jälkeen.

  • Muita protokollan määrittelemiä sisällyttämiskriteerejä voidaan soveltaa.

Poissulkemiskriteerit:

• Näön menetys, joka liittyy muihin makulopatioihin kuin idiopaattiseen epiretinaalikalvoon ja sekundaariseen verkkokalvon turvotukseen (esim. verkkokalvon haaralaskimotukos, verkkokalvon keskuslaskimotukos, märkä silmänpohjan rappeuma, diabeettinen retinopatia, posteriorinen uveiitti).
• Kuiva makulan rappeuma (drusen), johon liittyy maantieteellinen atrofia.
• Samanaikainen kaihileikkaus, joka tehtiin tutkimuksen vitrektomian aikana.
• Aiempi vitrektomialeikkaus tutkimussilmään (silmiin).
• Aiempi makulan laserhoito tutkittavassa silmässä (silmissä).
• Aiemmat silmän ympärillä annetut steroidi-injektiot tutkimussilmään (silmiin) edeltävien 6 kuukauden aikana.
• Aiempi kaihileikkaus tutkimussilmään/silmiin viimeisten 6 kuukauden aikana.
• Mikä tahansa systeeminen tai silmäsairaus tai -häiriö, vaikeuttavat tekijät tai rakenteellinen poikkeavuus, joka vaikuttaisi negatiivisesti tutkimuksen suorittamiseen tai tulokseen.
• Paikallisten silmälääkkeiden käyttö tutkimusjakson aikana.
• Antibiootteja (systeemisiä tai paikallisia) tutkimusprotokollan ulkopuolella ei saa käyttää 7 päivän sisällä ennen leikkausta/perustilanteen käyntiä tai milloin tahansa tämän käynnin jälkeen tutkimuksen aikana.
• Hedelmällisessä iässä olevat naiset, jotka eivät käytä luotettavia ehkäisykeinoja.
• Raskaana olevat tai imettävät naiset.
• Useamman kuin yhden henkilön ilmoittautuminen kotitaloutta kohden samanaikaisesti.
• Tutkijan tai hänen henkilökuntansa, tutkijan perheenjäsenten, tutkijan henkilökunnan perheenjäsenten tai näiden henkilöiden kotitaloudessa asuvien henkilöiden rekisteröinti.

• Osallistuminen mihin tahansa lääke- tai laitetutkimukseen 30 päivän kuluessa tähän tutkimukseen osallistumisesta. Huomautus: Potilaiden molemmat silmät voivat olla mukana tässä tutkimuksessa edellyttäen, että toinen silmä rekisteröidään 30 päivää ensimmäisen silmän valmistumisen jälkeen. Toinen silmä saa saman tutkimushoidon kuin ensimmäinen silmä.

  • Muita protokollan määrittelemiä poissulkemiskriteerejä voidaan soveltaa.