Rolle von Nepafenac bei der Reduzierung des Makulavolumens nach einer Operation der epiretinalen Membran

Einschlusskriterien:

• 18 Jahre oder älter, unabhängig von Rasse und Geschlecht.
• Kann eine Einverständniserklärung verstehen und unterzeichnen, die von einem Institutional Review Board genehmigt wurde.
• Muss zustimmen, den Studienbesuchsplan und andere Studienanforderungen einzuhalten.
• Muss einen Sehverlust haben, der mit einer idiopathischen epiretinalen Membran und einem sekundären Netzhautödem verbunden ist.
• Muss eine präoperative Dicke der zentralen Fovea von mehr als 300 Mikrometer haben.

• Eine vorherige Kataraktoperation muss mindestens 6 Monate nach der Operation zurückliegen.

  • Andere protokolldefinierte Einschlusskriterien können gelten.

Ausschlusskriterien:

• Sehverlust im Zusammenhang mit anderen Makulopathien als idiopathischer epiretinaler Membran und sekundärem Netzhautödem (z. Venenastverschluss, Zentralvenenverschluss, feuchte Makuladegeneration, diabetische Retinopathie, hintere Uveitis).
• Trockene Makuladegeneration (Drusen) mit zentraler geographischer Atrophie.
• Begleitende Kataraktoperation, die zum Zeitpunkt der Studienvitrektomie durchgeführt wurde.
• Vorherige Vitrektomie-Operation in den Studienaugen.
• Vorherige Makula-Laserbehandlung im/in den Studienauge(n).
• Vorherige periokulare Steroidinjektionen in das/die Studienauge(n) innerhalb der vorangegangenen 6 Monate.
• Vorherige Kataraktoperation in den Studienaugen innerhalb der letzten 6 Monate.
• Jegliche systemische oder okulare Erkrankung oder Störung, komplizierende Faktoren oder strukturelle Anomalien, die die Durchführung oder das Ergebnis der Studie negativ beeinflussen würden.
• Verwendung von topischen Augenmedikamenten während des Studienzeitraums.
• Antibiotika (systemisch oder topisch) außerhalb des Studienprotokolls dürfen während der Dauer der Studie nicht innerhalb von 7 Tagen nach dem präoperativen/Baseline-Besuch oder jederzeit nach diesem Besuch verwendet werden.
• Frauen im gebärfähigen Alter, die keine zuverlässigen Mittel zur Empfängnisverhütung anwenden.
• Frauen, die schwanger sind oder stillen.
• Anmeldung von mehr als einer Person pro Haushalt gleichzeitig.
• Anmeldung des Ermittlers oder seines Personals, von Familienmitgliedern des Ermittlers, von Familienmitgliedern des Personals des Ermittlers oder von Personen, die im Haushalt dieser Personen leben.

• Teilnahme an einer Studie zu Prüfpräparaten oder -geräten innerhalb von 30 Tagen nach Eintritt in diese Studie. Hinweis: Bei Patienten können beide Augen in diese Studie aufgenommen werden, vorausgesetzt, dass die Aufnahme des zweiten Auges 30 Tage nach Abschluss des ersten Auges erfolgt. Das zweite Auge erhält die gleiche Studienbehandlung wie das erste Auge.

  • Andere protokolldefinierte Ausschlusskriterien können gelten.