Nepafenacs rolle i at reducere makulært volumen efter epiretinal membrankirurgi

Inklusionskriterier:

• 18 år eller ældre, uanset race og køn.
• Kunne forstå og underskrive et informeret samtykke, der er godkendt af et institutionelt revisionsudvalg.
• Skal acceptere at overholde studiebesøgsplanen og andre studiekrav.
• Skal have synstab forbundet med idiopatisk epiretinal membran og sekundært retinal ødem.
• Skal have præoperativ central foveal tykkelse større end 300 mikron.

• Forudgående operation for grå stær skal være mindst 6 måneder efter operationen.

  • Andre protokol-definerede inklusionskriterier kan være gældende.

Ekskluderingskriterier:

• Synstab forbundet med andre makulopatier end idiopatisk epiretinal membran og sekundært retinalt ødem (f. grenretinal veneokklusion, central retinal veneokklusion, våd makuladegeneration, diabetisk retinopati, posterior uveitis).
• Tør makuladegeneration (drusen) med central geografisk atrofi.
• Samtidig kataraktoperation udført på tidspunktet for undersøgelsens vitrektomi.
• Forudgående vitrektomioperation i undersøgelsens øje(r).
• Forudgående macula laserbehandling i undersøgelsens øje(r).
• Forudgående periokulære steroidinjektioner i undersøgelsens øje(r) inden for de foregående 6 måneder.
• Forudgående operation for grå stær i undersøgelsens øje(r) inden for de sidste 6 måneder.
• Enhver systemisk eller okulær sygdom eller lidelse, komplicerende faktorer eller strukturel abnormitet, der ville have en negativ indvirkning på udførelsen eller resultatet af undersøgelsen.
• Brug af topisk øjenmedicin i undersøgelsesperioden.
• Antibiotika (systemisk eller topisk) uden for undersøgelsesprotokollen må ikke anvendes inden for 7 dage efter det præoperative/baseline besøg eller på noget tidspunkt efter dette besøg i undersøgelsens varighed.
• Kvinder i den fødedygtige alder bruger ikke pålidelige præventionsmidler.
• Kvinder, der er gravide eller ammende.
• Tilmelding af mere end én person pr. husstand på samme tid.
• Tilmelding af efterforskeren eller hans eller hendes personale, familiemedlemmer til efterforskeren, familiemedlemmer til efterforskerens personale eller personer, der bor i disse personers husstande.

• Deltagelse i ethvert forsøgsstudie med lægemidler eller udstyr inden for 30 dage efter indtræden i denne undersøgelse. Bemærk: Patienter kan have begge øjne inkluderet i denne undersøgelse, forudsat at indskrivning af 2. øje finder sted 30 dage efter afslutning af det første øje. Andet øje vil modtage samme undersøgelsesbehandling som første øje.

  • Andre protokol-definerede udelukkelseskriterier kan være gældende.