Ruolo del nepafenac nella riduzione del volume maculare dopo chirurgia della membrana epiretinica

Criterio di inclusione:

• 18 anni di età o più, di qualsiasi razza e sesso.
• In grado di comprendere e firmare un consenso informato che è stato approvato da un comitato di revisione istituzionale.
• Deve accettare di rispettare il programma delle visite di studio e altri requisiti di studio.
• Deve avere una perdita della vista associata a membrana epiretinica idiopatica ed edema retinico secondario.
• Deve avere uno spessore foveale centrale preoperatorio superiore a 300 micron.

• Il precedente intervento di cataratta deve essere effettuato almeno 6 mesi dopo l'intervento.

  • Possono essere applicati altri criteri di inclusione definiti dal protocollo.

Criteri di esclusione:

• Perdita della vista associata a maculopatie diverse dalla membrana epiretinica idiopatica e dall'edema retinico secondario (ad es. occlusione della vena retinica ramificata, occlusione della vena retinica centrale, degenerazione maculare umida, retinopatia diabetica, uveite posteriore).
• Degenerazione maculare secca (drusen) con atrofia geografica centrale.
• Chirurgia della cataratta concomitante eseguita al momento della vitrectomia in studio.
• - Precedente intervento di vitrectomia nell'occhio/i dello studio.
• Precedente trattamento laser della macula negli occhi dello studio.
• - Precedenti iniezioni perioculari di steroidi nell'occhio/i dello studio nei 6 mesi precedenti.
• - Precedente intervento di cataratta negli occhi dello studio negli ultimi 6 mesi.
• Qualsiasi malattia o disturbo sistemico o oculare, fattori complicanti o anomalia strutturale che potrebbero influire negativamente sulla condotta o sull'esito dello studio.
• Uso di farmaci oculari topici durante il periodo di studio.
• Gli antibiotici (sistemici o topici) al di fuori del protocollo di studio non possono essere utilizzati entro 7 giorni dalla visita preoperatoria/basale o in qualsiasi momento dopo questa visita per la durata dello studio.
• Donne in età fertile che non utilizzano mezzi affidabili di controllo delle nascite.
• Donne in gravidanza o in allattamento.
• Iscrizione contemporanea di più persone per nucleo familiare.
• Iscrizione dello sperimentatore o del suo staff, dei familiari dello sperimentatore, dei familiari del personale dello sperimentatore o delle persone che vivono nelle famiglie di questi individui.

• Partecipazione a qualsiasi studio sperimentale su farmaci o dispositivi entro 30 giorni dall'ingresso in questo studio. Nota: i pazienti possono avere entrambi gli occhi arruolati in questo studio a condizione che l'arruolamento del secondo occhio avvenga 30 giorni dopo il completamento del primo occhio. Il secondo occhio riceverà lo stesso trattamento in studio del primo occhio.

  • Potrebbero essere applicati altri criteri di esclusione definiti dal protocollo.