Nepafenacs roll för att minska makulär volym efter epiretinal membrankirurgi

Inklusionskriterier:

• 18 år eller äldre, oavsett ras och endera kön.
• Kunna förstå och underteckna ett informerat samtycke som har godkänts av en institutionell granskningsnämnd.
• Måste samtycka till att följa studiebesöksschema och andra studiekrav.
• Måste ha synnedsättning i samband med idiopatisk epiretinal membran och sekundärt retinalt ödem.
• Måste ha en preoperativ central foveal tjocklek större än 300 mikron.

• Tidigare operation för grå starr måste vara minst 6 månader efter operationen.

  • Andra protokolldefinierade inklusionskriterier kan gälla.

Exklusions kriterier:

• Synförlust i samband med andra makulopatier än idiopatisk epiretinal membran och sekundärt retinalt ödem (t. grenretinal venocklusion, central retinal venocklusion, våt makuladegeneration, diabetisk retinopati, posterior uveit).
• Torr makuladegeneration (drusen) med central geografisk atrofi.
• Samtidig kataraktoperation utförd vid tidpunkten för studien vitrektomi.
• Föregående vitrektomioperation i studieögat/ögonen.
• Tidigare makulalaserbehandling i studieögat/-ögonen.
• Tidigare periokulära steroidinjektioner i studieögonen inom de föregående 6 månaderna.
• Tidigare kataraktoperation i studieögat/ögonen under de senaste 6 månaderna.
• Varje systemisk eller okulär sjukdom eller störning, komplicerande faktorer eller strukturella abnormiteter som negativt skulle påverka genomförandet eller resultatet av studien.
• Användning av topikala ögonmediciner under studieperioden.
• Antibiotika (systemiskt eller topiskt) utanför studieprotokollet får inte användas inom 7 dagar efter det preoperativa/baslinjebesöket eller någon gång efter detta besök under hela studien.
• Kvinnor i fertil ålder använder inte tillförlitliga preventivmedel.
• Kvinnor som är gravida eller ammar.
• Inskrivning av fler än en person per hushåll samtidigt.
• Inskrivning av utredaren eller hans eller hennes personal, familjemedlemmar till utredaren, familjemedlemmar till utredarens personal eller individer som bor i dessa individers hushåll.

• Deltagande i någon experimentell läkemedels- eller enhetsstudie inom 30 dagar efter inträde i denna studie. Obs: Patienter kan ha båda ögonen inskrivna i denna studie förutsatt att andra ögat inskrivning sker 30 dagar efter att det första ögat slutförts. Andra ögat kommer att få samma studiebehandling som första ögat.

  • Andra protokolldefinierade uteslutningskriterier kan gälla.