- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT00821002
A Phase 2 Study of Punctal Placement of the Latanoprost Punctal Plug Delivery System (L-PPDS)
16 september 2013 bijgewerkt door: Mati Therapeutics Inc.
An Open-Label, Phase 2 Study of Punctal Placement of the Latanoprost Punctal Plug System (L-PPDS) in Subjects With Ocular Hypertension (OH) or Open-Angle Glaucoma (OAG)
The study objective is to compare IOP and safety outcomes based on plug placement (upper or lower puncta).
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
32
Fase
- Fase 2
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
California
-
Menlo Park, California, Verenigde Staten, 94025
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusion Criteria:
- Over 18 years
- Diagnosed with bilateral Open-Angle Glaucoma or Ocular Hypertension
Exclusion Criteria:
- Uncontrolled medical conditions
- Subjects who wear contact lenses
- Subjects requiring chronic topical artificial tears, lubricants, and /or requiring any other chronic topical medications
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Experimenteel: Plug placement
|
Comparison of punctal plug placement between upper and lower puncta
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
---|---|
Intraocular pressure change from baseline (mmHg)
Tijdsspanne: 6 weeks
|
6 weeks
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
---|---|
Aantal proefpersonen met bijwerkingen
Tijdsspanne: 6 weken
|
6 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Studie directeur: Oscar Cuzanni, MD, MSc, QLT Inc.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 januari 2009
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 november 2009
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 november 2009
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
8 januari 2009
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
9 januari 2009
Eerst geplaatst (Schatting)
12 januari 2009
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
19 september 2013
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
16 september 2013
Laatst geverifieerd
1 september 2013
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- PPL GLAU 05
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Latanoprost
-
Pfizer's Upjohn has merged with Mylan to form Viatris...VoltooidPrimair openhoekglaucoom | Oculaire hypertensieVerenigd Koninkrijk, Frankrijk, Australië, Thailand, Portugal, Pakistan, Tsjechië, Griekenland
-
Massachusetts Eye and Ear InfirmaryHarvard UniversityWervingOculaire hypertensie | GlaucoomVerenigde Staten
-
CHA UniversitySamil Pharmaceutical Co., Ltd.VoltooidOculaire hypertensie | GlaucoomKorea, republiek van
-
CHU de Quebec-Universite LavalBeëindigdPrimair openhoekglaucoom | Oculaire hypertensieCanada
-
PfizerVoltooidOculaire hypertensie | Glaucoom, open hoekVerenigde Staten
-
Inotek Pharmaceuticals CorporationVoltooidOculaire hypertensie (OHT) | Primair openhoekglaucoom (POAG)Verenigde Staten
-
Rigshospitalet, DenmarkLaboratoires TheaWervingOculaire hypertensie | GlaucoomDenemarken
-
Dr. David YanAllerganOnbekendPrimair openhoekglaucoom | Oculaire hypertensie | POAGCanada
-
Singapore National Eye CentreAllerganOnbekend
-
Medical University of ViennaWervingOculaire hypertensie | GlaucoomOostenrijk