Effect van behandeling met insuline VIAject™ in vergelijking met gewone humane insuline en insuline Lispro op bloedvatstress tijdens maaltijden bij patiënten met diabetes mellitus type 2.

Inclusiecriteria:

1. Diabetes mellitus type 2 volgens de ADA-criteria
2. HbA1c tussen 6,5 % en 9,9 %
3. Behandeling met sulfonylureumderivaat en/of metformine in een stabiele dosering binnen de laatste 3 maanden
4. Leeftijd tussen 40 en 75 jaar
5. BMI < 40

Uitsluitingscriteria:

1. Diabetes mellitus type 1
2. Voorbehandeling met insuline in de laatste 6 maanden voorafgaand aan de screening
3. Voorbehandeling met PPARy-agonisten of glucosidaseremmers in de laatste 4 weken voorafgaand aan de screening
4. Onbehandelde hypertensie stadium II-III volgens criteria van de WHO
5. Geplande of verwachte verandering in antidiabetica en/of gelijktijdige medicatie tijdens deelname aan de studie
6. Totaal cholesterol > 300 mg/dl (anamnestisch)
7. Ernstige micro- of macrovasculaire complicaties zoals beoordeeld door de onderzoeker
8. Tabaksgebruik in de laatste 6 maanden voorafgaand aan de screening
9. Geneesmiddelen met een grote invloed op de endotheliale functie zoals nitraten enz.
10. Geschiedenis van drugs- of alcoholmisbruik dat naar de mening van de onderzoeker de veiligheid van de proefpersoon of de naleving van het protocol zal schaden
11. Geschiedenis van overgevoeligheid voor de onderzoeksgeneesmiddelen of voor geneesmiddelen met vergelijkbare chemische structuren
12. Geschiedenis van ernstige of meerdere allergieën
13. Behandeling met een ander onderzoeksgeneesmiddel binnen 3 maanden voorafgaand aan de screening
14. Progressieve dodelijke ziekte
15. Voorgeschiedenis van significante cardiovasculaire, respiratoire, gastro-intestinale, hepatische (ALAT en/of ASAT > 3 keer het normale referentiebereik), renale (creatinine > 1,1 mg/dl bij vrouwen en > 1,5 mg/dl bij mannen), neurologische, psychiatrische en/of of hematologische ziekte zoals beoordeeld door de onderzoeker
16. Zwangerschap of borstvoeding
17. Seksueel actieve vrouwen in de vruchtbare leeftijd die niet consequent en correct anticonceptie toepassen door middel van implantaten, injecties, orale anticonceptiva, hormonale intra-uteriene apparaten (IUD's), seksuele onthouding of gesteriliseerde partner
18. Gebrek aan naleving of een andere soortgelijke reden die naar het oordeel van de onderzoeker bevredigende deelname aan het onderzoek in de weg staat
19. Hypokaliemie (K<3,5 mmol/l)