Efecto del tratamiento con insulina VIAjectTM en comparación con la insulina humana regular y la insulina Lispro sobre el estrés de los vasos sanguíneos a la hora de las comidas en pacientes con diabetes mellitus tipo 2.

Criterios de inclusión:

1. Diabetes mellitus tipo 2 según los criterios de la ADA
2. HbA1c entre 6,5 % y 9,9 %
3. Tratamiento con sulfonilurea y/o metformina en dosis estable en los últimos 3 meses
4. Edad entre 40 y 75 años
5. IMC < 40

Criterio de exclusión:

1. Diabetes mellitus tipo 1
2. Pretratamiento con insulina en los últimos 6 meses antes de la selección
3. Pretratamiento con agonistas de PPARy o inhibidores de la glucosidasa en las últimas 4 semanas antes de la selección
4. Hipertensión no tratada estadio II-III según criterios de la OMS
5. Cambio planificado o anticipado en la medicación antidiabética y/o concomitante durante la participación en el estudio
6. Colesterol total > 300 mg/dl (anamnésticamente)
7. Complicaciones micro o macrovasculares mayores a juicio del investigador
8. Consumo de tabaco en los últimos 6 meses antes de la selección
9. Medicamentos con mayor impacto en la función endotelial como nitratos, etc.
10. Antecedentes de abuso de drogas o alcohol que, en opinión del investigador, afectarán la seguridad del sujeto o el cumplimiento del protocolo.
11. Antecedentes de hipersensibilidad a los fármacos del estudio o a fármacos con estructuras químicas similares
12. Antecedentes de alergias graves o múltiples.
13. Tratamiento con cualquier otro fármaco en investigación en los 3 meses anteriores a la selección
14. Enfermedad fatal progresiva
15. Antecedentes de enfermedades cardiovasculares, respiratorias, gastrointestinales, hepáticas (ALAT y/o ASAT > 3 veces el rango normal de referencia), renales (creatinina > 1,1 mg/dL en mujeres y > 1,5 mg/dL en hombres), neurológicas, psiquiátricas y/o o enfermedad hematológica a juicio del investigador
16. Embarazo o lactancia
17. Mujeres en edad fértil sexualmente activas que no practican sistemática y correctamente el control de la natalidad mediante implantes, inyectables, anticonceptivos orales, dispositivos intrauterinos (DIU) hormonales, abstinencia sexual o pareja vasectomizada
18. Falta de cumplimiento u otra razón similar que, a criterio del investigador, impide la participación satisfactoria en el estudio.
19. Hipopotasemia (K<3,5 mmol/l)